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地标升国标第五册WS-10001-(HD-0400)-2002.doc

地标升国标第五册WS-10001-(HD-0400)-2002

xzy99581986
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第五册WS-10001-(HD-0400)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

标准号WS(HD)药品名称九合维生素丸药品英文名NineVitaminsPills主要成分本品含维生素A(CHO)应为标示量的~:含维生素C(CHO)应为标示量的~。处方维生素A万单位维生素D万单位维生素Bg维生素Bg维生素Bg维生素Cg维生素Eg泛酸钙g烟酰胺g制成丸性状本品为红色糖丸。鉴别(l)取本品丸除去色衣加氯仿ml研细滤过取滤液ml加三氯化锑的氯仿溶液(→)数滴即显蓝色。()取本品丸除去色衣加水ml振摇使水溶性维生素类溶解滤过滤液照下述方法试验。①取滤液ml加氢氧化钠试液ml铁氰化钾试液ml与正丁醇ml强力振摇分钟静置醇层显强烈的蓝色荧光加酸使成酸性荧光即消失加碱使成碱性荧光又出现。②取滤液ml加水至ml摇匀取ml加氯亚胺基二氯醌试液约滴(不能过量)再加氨试液滴振摇应出现绿色如没有绿色发生则继续加氯亚胺基,二氯醌试液至产生绿色放置后变成暗红色。③取溶液ml加水至ml摇匀溶液在透射光下显淡黄绿色并有强烈的黄绿色荧光加酸或碱荧光即消失。④取滤液ml加硝酸银试液ml即发生黑色沉淀。⑤取铂丝用盐酸湿润后蘸取滤液在无色火焰中燃烧火焰即显砖红色。⑥取滤液ml加氢氧化钠试液ml加热煮沸产生氨臭蒸气可使湿润的红色石蕊试纸变蓝色将溶液过滤滤液加盐酸中和至中性加硫酸铜试液ml加热产生沉淀放置后沉淀更明显。检查应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典年版二部附录IH)。含量测定维生素A取本品丸用水洗去色衣层置ml棕色瓶中加新沸过的温水ml置温水浴中摇动使溶解加醋酐ml轻轻摇匀立即精密加入环己烷ml用力振摇分钟使维生素A全部溶解于环己烷中静置~小时至环己烷层澄清精密量取上清液ml置ml量瓶中用环己烷稀释至刻度摇匀照维生素A测定法(中国药典年版二部附录VIIJ)测定计算即得。维生素C取本品丸用水洗去色衣层后置ml量瓶中加醋酸溶液约ml振摇至全溶加醋酸溶液至刻度摇匀精密量取ml加醋酸溶液ml加淀粉指示液ml立即用碘滴定液(molL)滴定至出现持续的蓝色每ml的碘滴定液(molL)相当于mg的CHO。类别维生素类药。作用与用途功能与主治适应证用于防治维生素缺乏所引起的各种病症。用法与用量口服。一次~粒或遵医嘱一日次。注意.应按推荐的剂量服用不可过量服用。.治疗低钙血症前应先控制血清磷的浓度并定期复查血钙等有关指标除非遵医嘱避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度维生素D疗程中磷的吸收增多铝制剂的用量可以酌增。.由于个体差异维生素D用量应依据临床反应调整。.维生素D对诊断的干扰:维生素D可促使血清磷酸酶浓度降低血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。.维生素A对诊断的干扰:慢性中毒时血糖、尿素氮、血钙、血胆固醇和甘油三酯浓度增高。大剂量应用时红细胞和白细胞计数可下降血沉增快凝血酶原时间缩短。.下列情况应慎用维生素D:动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症(可引起钙质转移)对维生素D高度敏感及肾功能不全(肾性佝偻病患者维生素D的需要量减少婴儿可因此引起特发性高钙血症)非肾脏病用维生素D治疗时如患者对维生素D异常敏感也可产生肾脏毒性。.含维生素A和D制剂疗程中应注意检查:血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙(用治疗量维生素D时应定期作监测维持血钙浓度~mmolL)、骨X射线检查、暗适应试验眼震颤电动图血浆胡萝卜素及维生素A含量测定。.诊断的干扰:大量服用维生素C将影响以下诊断性试验的结果。()大使隐血可致假阳性。()能干扰血清乳酸脱氢酶和血清转氨酶浓度的自动分析结果。()尿糖(硫酸铜法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假阳性。()尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高。()血清胆红素浓度上升。()尿pH下降。下列情况应慎用维生素C。()半胱氨酸尿症。()痛风。()高草酸盐尿症。()草酸盐沉积症。()尿酸盐性肾结石。()糖尿病(因维生素C可能干扰血糖定量)。()葡萄糖磷酸脱氢酶缺乏症(可引起溶血性贫血)。()血色病。()铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血。()镰形红细胞贫血。.维生素C大量长期服用后宜逐渐减量停药避免突然停药后产生停药后坏血病。规格贮藏遮光密封在干燥处保存。有效期暂定年曾用名九合维生素糖丸起草单位大连水产制药厂复核单位辽宁省药品检验所出处化学药品地方标准上升国家标准(第五册)

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