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软袋验证资料标准类管理标准工程管理019 设备资料档案管理规程.doc

软袋验证资料标准类管理标准工程管理019 设备资料档案管理规程

lijb2007
2018-09-07 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《软袋验证资料标准类管理标准工程管理019 设备资料档案管理规程doc》,可适用于医药卫生领域

SMP-EM--执行日期:年月日题目设备资料档案管理规程起草:年月日部门审核:年月日质量部审查:年月日批准:年月日发放部门工程部目的:建立设备的技术资料档案为设备的管理提供各类技术资料范围:机械设备、动力设备、电气设备、通风设备、仪器、运输工具、各种传导管线、计量器具职责:设备管理员及其档案员对本规程的实施负责正文:凡本文件适用范围的设备均应建立档案。对所有设备应照SMPEM《设备分类编号管理规程》进行分类登记统一编号建立台帐和卡片做到一机一档。设备档案的建立、保存、有关资料的收集均由工程部的设备档案员负责。设备档案内容应齐全完整一般应包括如下内容:原始技术资料包括装箱单、合格证、购置申请单、选型可行性分析论证报告、使用说明书、装配总图及安装(吊装)示意图、施工图、润滑图和开箱验收单等。设备履历卡片其内容包括:设备名称、型号、编号、生产厂、铭牌、设计能力、主要技术参数、制造日期、安装车间、地点、投产日期、主要操作运行条件、设备变动记录等。设备图纸、易损件、备件、附件清单。安装调试记录、验收记录和检修、维修、保养记录。设备技术鉴定包括:主要设施的验证资料、技术革新成果汇总表等。技术台帐内容包括:技术状况汇总表(设备完好率、泄漏率、设备主要缺陷)检修状况汇总表(大修项目、实际完成项目、计划外项目、计划检修工时、实际完成检修工时、维修费用)设备事故汇总(事故次数、原因、停机时间、停机损失、处理措施等)设备备品、备件材料消耗汇总表。进口设备必须要将所附资料译成中文、中、英文资料均存档。认真做好设备资料的收集、整理、填写、装订和保管。财务部门应对设备资料的收集进行监督无档案员签字不给予付款。制订借阅资料制度并执行借阅登记制。第页共页

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