北京昌平小汤山供销合作社药部药品养护检查
管理制度
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文 件 名
药品养护检查管理
制度
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编 定 人
审 核 人
批 准 人
颁发日期
审核日期
批准日期
颁发部门
质量管理组
生效日期
1. 目的: 建立药品养护检查管理制度,规范药品储存过程中养护检查的操作,保证药品在库储存的质量。
2. 范围: 适用于本药店在库药品的养护检查工作的管理。
3. 责任:质量管理员、仓库人员、对本制度的实施负责。
4. 内容:
4.1从事药品保管、养护的人员应经过专业
培训
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,考核合格并持上岗证,熟悉药品的贮存条件,能够根据具体情况对药品的储存质量进行合理调控。
4.2药品养护检查工作由养护员担任,根据库存流转情况,进行循环的质量检查,对质量有疑问的或储存日久的品种,应有
计划
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地抽样送检,对重点养护品种的养护应建立档案。
4.3在库药品的养护每三个月进行一次,门市在架药品每月进行一次。
4.4近效期药品按月填报“近效期药品催销表。”对于效期近半年的药品应增加养护次数。
4.5 药品养护检查内容:
4.5.1 检查药品包装情况、外观性状:有无包装破损、外观性状变化、发霉现象。
4.5.2检查药品存贮情况,重点检查存储期长,或近效期药品质量问题。
4.5.3检查在库药品的储存条件, 配合保管人员进行库房温湿度的监测管理。
4.5.4养护检查的重点品种为:因异常原因可能出现质量问题的药品、易变质药品、储存时间较长的药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品,发现问题及时处理,必要时抽样送检。
4.5.5在药品养护检查
记录
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中详细记录药品养护检查中出现的异常情况及发现问题的处理结果。
4.5.6对发现可疑情况(如外观有变化,包装发霉变质等现象)的药品应暂停出库,移入待验区,挂黄色“待验”标志牌。同时填写药品质量复验申请单,交质量管理组申请复验。
4.5.7对于不合格的药品要同时签发药品停售通知单,通知库房、门市停止同批号及相邻批号药品的销售,等待质量管理组确认后进行相应处理。
4.5.8药品养护人员和仓库保管人员应互相配合对药品进行合理储存。
4.5.9质量管理员应对药品的储存养护情况进行不定期的抽查,发现有不符合要求的情况严肃处理,并对有关人员进行批评教育,防止此类问题的再次发生。
4.6药品养护员负责温湿度检测仪和温控设施等管理工作。定期检查及维修保养,对主要的养护设备仪器建立使用记录。
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