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地标升国标第三册WS-10001-(HD-0205)-2002.doc

地标升国标第三册WS-10001-(HD-0205)-2002

xzy99581986
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第三册WS-10001-(HD-0205)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

标准号WS(HD)药品名称三合钙咀嚼片药品英文名CalciumLactate,CalciumGluconateandCalciumHydrogenPhosphateChewableTablets主要成分本品每片含总钙量应为~mg含磷酸氢钙(CaHPO·HO)应为标示量的~。处方乳酸钙g葡萄糖酸钙g磷酸氢钙g辅料适量制成片性状本品为白色或着色的片或异形片。可加适当的矫味剂和芳香剂。鉴别取本品细粉适量(约相当于葡萄糖酸钙g)加温热的水ml振摇滤过照下述方法试验。()取续滤液约ml置试管中加冰醋酸ml与新蒸馏的苯肼ml置水浴上加热分钟渐生成黄色结晶。()滤液应显钙盐、乳酸盐与磷酸盐的鉴别反应(中国药典年版二部附录III)。检查除崩解时限不检查外其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典年版二部附录IA)。含量测定总钙量取本品片精密称定研细精密称取适量(约相当于乳酸钙g)加稀盐酸ml与水ml振摇在水浴上加热使溶解放冷精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(molL)ml加氨试液ml与铬黑T指示剂少许用锌滴定液(molL)滴定至溶液自蓝色转变为紫红色即得。每ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(molL)相当于mg的Ca。磷酸氢钙精密称取本品细粉适量(约相当于磷酸氢钙mg)置ml量瓶中加盐酸溶液(→)ml和硝酸溶液(→)ml加水溶解并释释至刻度摇匀滤过精密量取续滤液ml置ml量瓶中加显色剂(取偏钒酸铵g加硝酸ml使溶解作为溶液另取钼酸铵g加水ml使溶解作为溶液在冰浴条件下将溶液倒入溶液中加水至ml混匀避光保存不得有沉淀生成)ml加水至刻度摇匀放置分钟照分光光度法(中国药典年版二部附录IVA)在nm波长处测定吸收度另精密称取磷酸氢钙对照品适量同法测定计算即得。类别补钙药。作用与用途功能与主治适应证用于防治钙缺乏症。用法与用量口服。一次~片一日次或遵医嘱。含服或嚼服。注意.对诊断的干扰:长期或大剂量应用钙剂可致血清磷浓度降低。.慢性腹泻或胃肠道吸收功能障碍者慎用(钙的吸收较差而肠道排钙增多此时对钙剂的需要量增加)。.慢性肾功能不全者慎用(肾脏对钙排泄减少注意高钙血症)。.心室颤动者慎用。.长期大量用药应定期测血清钙浓度、尿钙排泄量血清钾、镁、磷浓度血压及心电图。.服用洋地黄类药物期间慎用。规格mg(以Ca计)贮藏遮光在干燥处保存。有效期暂定年曾用名多种钙糖片起草单位河北东龙药业有限公司复核单位河北省药品检验所出处化学药品地方标准上升国家标准(第三册)

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