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地标升国标第五册WS-10001-(HD-0429)-2002.doc

地标升国标第五册WS-10001-(HD-0429)-2002

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2018-09-10 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第五册WS-10001-(HD-0429)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

中文通用名阿米卡星英文通用名Amikacin标准号WS(HD)药品名称阿米卡星洗剂药品英文名AmikacinLotion主要成分本品为阿米卡星的灭菌水溶液。含阿米卡星(CHNO)应为标示量的~。处方性状本品为无色或微黄色的澄清液体。鉴别()取本品ml加茚三酮的水饱和正丁醇溶液ml与吡啶ml在水浴上加热分钟即显蓝紫色。()取本品与阿米卡星标准品适量加水制成每ml中含阿米卡星单位的溶液照硫酸阿米卡星项下鉴别()项试验(中国药典年版二部页)显相同的结果。检查pH值应为~(中国药典年版二部附录VIH)。颜色取本品与黄色或黄绿色号标准比色液(中国药典年版二部附录IXA第一法)比较不得更深。无菌取本品分别加入ml无菌氯化钠溶液中用薄膜过滤法处理后依法检查(中国药典年版二部附录XIH)应符合规定。其他应符合洗剂项下有关各项规定(中国药典年版二部附录IS)。含量测定精密量取本品适量加灭菌水制成每ml中约含单位的溶液照硫酸阿米卡星含量测定项下的方法(中国药典年版二部页)测定。类别抗生素类药。作用与用途功能与主治适应证用于敏感菌引起严重外伤感染。用法与用量外用。喷涂于患处一日~次或遵医嘱。注意.本品为外用药品禁止内服。.请将药品置于儿童不能接触之处。.本品不应往耳内喷涂。.深部感染应注意清除创面脓块后使用。.本品为无菌产品启开包装后应尽快使用。.发现不良反应应停止使用。.药品性状发生改变时禁用。.如正在使用其他药物使用本品前应向医师或药师资询。规格()ml︰mg()ml︰mg()ml︰mg贮藏密封在凉暗处保存。有效期暂定年曾用名阿米卡星溶液起草单位四川川投药业有限责任公司复核单位四川省药品检验所出处化学药品地方标准上升国家标准(第五册)

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