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地标升国标第五册WS-10001-(HD-0429)-2002 中文通用名 阿米卡星 英文通用名 Amikacin 标准号 WS-10001-(HD-0429)-2002 药品名称 阿米卡星洗剂 药品英文名 Amikacin Lotion 主要成分 本品为阿米卡星的灭菌水溶液。含阿米卡星(C22H43N5O13)应为标示量的90.0%~110.0%。 处方 性状 本品为无色或微黄色的澄清液体。 鉴别 (1)取本品4ml,加0.1%茚三酮的水饱和正丁醇溶液1ml与吡啶0.5ml,在水浴上加热5分钟,即显蓝紫色。 (2)取本品...

地标升国标第五册WS-10001-(HD-0429)-2002
中文通用名 阿米卡星 英文通用名 Amikacin 标准号 WS-10001-(HD-0429)-2002 药品名称 阿米卡星洗剂 药品英文名 Amikacin Lotion 主要成分 本品为阿米卡星的灭菌水溶液。含阿米卡星(C22H43N5O13)应为标示量的90.0%~110.0%。 处方 性状 本品为无色或微黄色的澄清液体。 鉴别 (1)取本品4ml,加0.1%茚三酮的水饱和正丁醇溶液1ml与吡啶0.5ml,在水浴上加热5分钟,即显蓝紫色。 (2)取本品与阿米卡星标准品适量,加水制成每1ml中含2500阿米卡星单位的溶液,照硫酸阿米卡星项下鉴别(1)项试验(中国药典2000年版二部873页),显相同的结果。 检查 pH值 应为5.0~7.0(中国药典2000年版二部附录VI H)。 颜色 取本品,与黄色或黄绿色2号标准比色液(中国药典2000年版二部附录IX A第一法)比较,不得更深。 无菌 取本品,分别加入100ml 0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典2000年版二部附录XI H),应符合规定。 其他 应符合洗剂项下有关各项规定(中国药典2000年版二部附录I S)。 含量测定 精密量取本品适量,加灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液,照硫酸阿米卡星含量测定项下的方法(中国药典2000年版二部873页)测定。 类别 抗生素类药。 作用与用途/功能与主治/适应证 用于敏感菌引起严重外伤感染。 用法与用量 外用。喷涂于患处,一日2~3次或遵医嘱。 注意 1.本品为外用药品,禁止内服。 2.请将药品置于儿童不能接触之处。 3.本品不应往耳内喷涂。 4.深部感染应注意清除创面脓块后使用。 5.本品为无菌产品,启开包装后,应尽快使用。 6.发现不良反应应停止使用。 7.药品性状发生改变时禁用。 8.如正在使用其他药物,使用本品前应向医师或药师资询。 规格 (1)10ml︰25mg (2)50ml︰125mg (3)100ml︰250mg 贮藏 密封,在凉暗处保存。 有效期 暂定2年 曾用名 阿米卡星溶液 起草单位 四川川投药业有限责任公司 复核单位 四川省药品检验所 出处 化学药品地方标准上升国家标准(第五册)
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分类:医药卫生
上传时间:2018-09-10
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