中文通用名
阿米卡星
英文通用名
Amikacin
标准号
WS-10001-(HD-0429)-2002
药品名称
阿米卡星洗剂
药品英文名
Amikacin Lotion
主要成分
本品为阿米卡星的灭菌水溶液。含阿米卡星(C22H43N5O13)应为标示量的90.0%~110.0%。
处方
性状
本品为无色或微黄色的澄清液体。
鉴别
(1)取本品4ml,加0.1%茚三酮的水饱和正丁醇溶液1ml与吡啶0.5ml,在水浴上加热5分钟,即显蓝紫色。
(2)取本品与阿米卡星标准品适量,加水制成每1ml中含2500阿米卡星单位的溶液,照硫酸阿米卡星项下鉴别(1)项试验(中国药典2000年版二部873页),显相同的结果。
检查
pH值 应为5.0~7.0(中国药典2000年版二部附录VI H)。
颜色 取本品,与黄色或黄绿色2号标准比色液(中国药典2000年版二部附录IX A第一法)比较,不得更深。
无菌 取本品,分别加入100ml 0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典2000年版二部附录XI H),应符合规定。
其他 应符合洗剂项下有关各项规定(中国药典2000年版二部附录I S)。
含量测定
精密量取本品适量,加灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液,照硫酸阿米卡星含量测定项下的方法(中国药典2000年版二部873页)测定。
类别
抗生素类药。
作用与用途/功能与主治/适应证
用于敏感菌引起严重外伤感染。
用法与用量
外用。喷涂于患处,一日2~3次或遵医嘱。
注意
1.本品为外用药品,禁止内服。
2.请将药品置于儿童不能接触之处。
3.本品不应往耳内喷涂。
4.深部感染应注意清除创面脓块后使用。
5.本品为无菌产品,启开包装后,应尽快使用。
6.发现不良反应应停止使用。
7.药品性状发生改变时禁用。
8.如正在使用其他药物,使用本品前应向医师或药师资询。
规格
(1)10ml︰25mg (2)50ml︰125mg (3)100ml︰250mg
贮藏
密封,在凉暗处保存。
有效期
暂定2年
曾用名
阿米卡星溶液
起草单位
四川川投药业有限责任公司
复核单位
四川省药品检验所
出处
化学药品地方标准上升国家标准(第五册)
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