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地标升国标第十册WS-10001-(HD-1000)-2002.doc

地标升国标第十册WS-10001-(HD-1000)-2002

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2018-09-10 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第十册WS-10001-(HD-1000)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

中文通用名赛庚啶英文通用名Cyproheptadine标准号WS(HD)药品名称赛庚啶乳膏药品英文名CyproheptadineCream主要成分本品含盐酸赛庚啶(CHN·HCl)应为标示量的~。处方性状本品为乳剂型基质的白色软膏。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中供试品中主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。检查应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典年版二部附录IF)。含量测定照高效液相色谱法(中国药典年版二部附录VD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以甲磺酸溶液乙腈异丙醇(︰︰)用三乙胺调节pH值至的溶液为流动相检测波长为nm。理论板数按赛庚啶峰计算应不低于。测定法精密称取本品g置ml量瓶中加乙醇ml置于热水浴中约分钟使其充分溶解加流动相稀释至刻度摇匀置于冰水浴中冷却使基质凝固即取下层溶液经微孔滤膜((m)滤过精密量取续滤液(l注入液相色谱仪记录色谱图另精密称取经℃减压干燥至恒重的盐酸赛庚啶对照品适量加乙醇溶解并稀释制成每ml中约含mg的溶液精密量取ml置ml量瓶中加流动相稀释至刻度摇匀同法测定。按外标法以峰面积计算即得。类别抗组胺药。作用与用途功能与主治适应证用于接触性皮炎丘疹性荨麻疹、过敏性皮炎、皮肤瘙痒症湿疹等。用法与用量外用。适量均匀涂于患处一日~次。注意.本品仅供外用避免接触眼睛及其他部位黏膜(如口鼻等)。.不宜大面积使用。.请将此药品放在儿童不能接触的地方。.性状发生改变时不宜使用。.青光眼患者、机动车驾驶员、高空作业者慎用。规格(l)g︰mg()g︰mg()g︰mg贮藏密闭保存。有效期暂定年曾用名起草单位复核单位出处化学药品地方标准上升国家标准(第十册)

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