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2010版中国药典化药(二部品种)米诺地尔.doc

2010版中国药典化药(二部品种)米诺地尔

横跨时空
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)米诺地尔doc》,可适用于医药卫生领域

米诺地尔Minuodi’erMinoxidil书页号:年版二部-修订【含量限度】本品为(哌啶基),嘧啶二胺氧化物。按干燥品计算含CHNO不得少于。【含量测定】取本品约g精密称定加冰醋酸ml微热使溶解照电位滴定法(附录ⅦA)用高氯酸滴定液(molL)滴定并将滴定的结果用空白试验校正。每ml高氯酸滴定液(molL)相当于mg的CHNO。增订【检查】有关物质取本品适量精密称定用流动相溶解并稀释制成每ml中含mg的溶液作为供试品溶液精密量取适量用流动相定量稀释制成每ml中含μg的溶液作为对照溶液。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以甲醇水冰醋酸(::每ml中含磺基丁二酸钠二辛酯g并用高氯酸调节pH值至)为流动相检测波长为nm。取本品与醋酸甲羟孕酮各适量用流动相溶解并稀释制成每ml中均约含mg的溶液作为系统适用性试验溶液量取μl注入液相色谱仪记录色谱图理论板数按米诺地尔峰计算不低于米诺地尔峰与醋酸甲羟孕酮峰的分离度应不低于。精密量取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使对照溶液主成分峰的峰高约为满量程的再精密量取供试品溶液与对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积()。

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