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化药(二部品种)尼尔雌醇片.doc

化药(二部品种)尼尔雌醇片

shadow冰
2018-09-09 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《化药(二部品种)尼尔雌醇片doc》,可适用于医药卫生领域

尼尔雌醇片Ni’ercichunPianNilestriolTablets书页号:年版二部-修订【检查】溶出度取本品照溶出度测定法(附录XC第三法)以十二烷基硫酸钠溶液ml为溶出介质转速为每分钟转依法操作经分钟时取溶液ml滤过取续滤液适量用溶出介质定量稀释制成每ml中约含尼尔雌醇μg的溶液作为供试品溶液另取尼尔雌醇对照品适量精密称定用溶出介质溶解并稀释制成每ml中约含μg的溶液作为对照品溶液。照尼尔雌醇含量测定项下的色谱条件精密量取供试品溶液与对照品溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的应符合规定。

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