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软袋验证资料标准类管理标准物料管理008 成品储存管理规程.doc

软袋验证资料标准类管理标准物料管理008 成品储存管理规程

lijb2007
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《软袋验证资料标准类管理标准物料管理008 成品储存管理规程doc》,可适用于医药卫生领域

SMP-GM--执行日期:年月日题目成品储存管理规程起草:年月日部门审核:年月日质量部审查:年月日批准:年月日发放部门物料部、生产部、质量部目的:建立成品储存的标准管理规程范围:所有在库产品职责:物料部、生产部、质量部、成品仓库保管员对本规程的实施负责正文:成品贮存的分类按剂型分类:如大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、口服液等。以服用方式分类:外用药与内服药等。以规格分类:ml、ml、ml、ml、ml等。按合格与否分类:合格品、不合格品、待验品。成品贮存的状态标志成品的贮存要有醒目的状态标识。合格产品挂绿色“合格”状态标识牌准予出库不合格产品专区存放并挂红色“不合格”状态标识牌并逐件贴上“不合格证”不准出库待验产品挂黄色“待验”状态标识牌暂不出库。成品储存的方法产品按剂型分区码放。产品按品种、规格、批号分垛码放。同一品种同一规格存放时要利于先进先出不允许同一品种混批存放或不同品种不同规格混放。产品垛与垛间距不少于㎝垛与梁间距不少于㎝垛与墙间距不少于㎝垛与地面间距不少于㎝照明灯具垂直下方不得堆放产品其垂直下方与垛的水平间距不小于㎝产品堆放高度不应超过m以免产品受压而变形。在搬运、堆垛等作业中应严格按商品外包装标识的要求搬运、存放要轻拿轻放严禁摔撞。产品码放整齐标签朝外不可倒置。成品贮存库区要求仓库应有适宜的场地及设施。仓库应安装必要的通风设备必备的照明设施及适宜的防虫、防鼠设备等。仓库温湿度:温度:常温:~℃阴凉:℃以下冷库:~℃。相度温度:~库区应长期保持通风、明亮(除特殊产品需遮光保存外)。库房应经常保持清洁、整齐、干净地面、产品层面无灰尘。门窗完好无损做到防火防盗贵重产品需加强防范措施。库区应做到防鼠、防水、防毒、防霉变。第页共页第页共页

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