中文通用名
胃膜素
英文通用名
Gastric Mucin
标准号
WS-10001-(HD-0832)-2002
药品名称
胃膜素胶囊
药品英文名
Gastric Mucin Capsules
主要成分
本品为胃膜素的胶囊剂。含总氮量应为标示量的7.0%~10.0%,含还原性物质应不得少于标示量的18.0%。
处方
性状
本品内容物为白色至微黄色的颗粒。
鉴别
取本品内容物适量,照胃膜素项下的鉴别试验(1)和(2)(卫生部药品标准二部第六册)显相同反应。
检查
干燥失重 取本品内容物在105℃干燥4小时,减失重量不得过8.0%(中国药典2000年版二部附录VIII L)。
粘度 取本品内容物适量,置研钵内充分研磨后,分次加水少量,研匀,使成每1ml中含10mg的溶液,经四号筛滤过,制成供试品溶液,置毛细管内径为0.8mm±0.05mm的平氏粘度计内,在25℃±0.1℃的水浴中,依法测定(中国药典2000年版二部附录VI G第一法),供试品溶液流出时间T与水流出的时间T0的比值应为2.0以上。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I E)。
含量测定
总氮 取装量差异项下内容物,混匀,精密称取适量(约相当于胃膜素20mg),照胃膜素项下方法(卫生部药品标准二部第六册)测定。
还原性物质 取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于胃膜素200mg),置150ml锥形瓶中,加1mol/L硫酸溶液50ml,置水浴中,回流3小时,放冷,移至100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,置50ml量瓶中,加酚红指示液(取酚红0.1g,加乙醇100ml使溶解)约5滴,用30%氢氧化钠溶液调至溶液恰显红色,加水至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照胃膜素项下方法(卫生部药品标准二部第六册)测定。
类别
同胃膜素。
作用与用途/功能与主治/适应证
用于胃及十二指肠溃疡。
用法与用量
口服。一次4~7粒,一日4次。可与氢氧化铝等抗酸药配伍使用。
注意
1.本品宜饭前1小时及睡前服用。
2.服药期间忌辛辣食物。
3.当药品性状发生改变时禁止使用。
规格
0.4g
贮藏
密封,干燥处保存。
有效期
暂定2年
曾用名
起草单位
云南省药品检验所
复核单位
四川省药品检验所
出处
化学药品地方标准上升国家标准(第九册)
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