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地标升国标第九册WS-10001-(HD-0832)-2002

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地标升国标第九册WS-10001-(HD-0832)-2002 中文通用名 胃膜素 英文通用名 Gastric Mucin 标准号 WS-10001-(HD-0832)-2002 药品名称 胃膜素胶囊 药品英文名 Gastric Mucin Capsules 主要成分 本品为胃膜素的胶囊剂。含总氮量应为标示量的7.0%~10.0%,含还原性物质应不得少于标示量的18.0%。 处方 性状 本品内容物为白色至微黄色的颗粒。 鉴别 取本品内容物适量,照胃膜素项下的鉴别试验(1)和(2)(卫生部药品标准二部第六册)显相同反应。 ...

地标升国标第九册WS-10001-(HD-0832)-2002
中文通用名 胃膜素 英文通用名 Gastric Mucin 标准号 WS-10001-(HD-0832)-2002 药品名称 胃膜素胶囊 药品英文名 Gastric Mucin Capsules 主要成分 本品为胃膜素的胶囊剂。含总氮量应为标示量的7.0%~10.0%,含还原性物质应不得少于标示量的18.0%。 处方 性状 本品内容物为白色至微黄色的颗粒。 鉴别 取本品内容物适量,照胃膜素项下的鉴别试验(1)和(2)(卫生部药品标准二部第六册)显相同反应。 检查 干燥失重 取本品内容物在105℃干燥4小时,减失重量不得过8.0%(中国药典2000年版二部附录VIII L)。 粘度 取本品内容物适量,置研钵内充分研磨后,分次加水少量,研匀,使成每1ml中含10mg的溶液,经四号筛滤过,制成供试品溶液,置毛细管内径为0.8mm±0.05mm的平氏粘度计内,在25℃±0.1℃的水浴中,依法测定(中国药典2000年版二部附录VI G第一法),供试品溶液流出时间T与水流出的时间T0的比值应为2.0以上。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I E)。 含量测定 总氮 取装量差异项下内容物,混匀,精密称取适量(约相当于胃膜素20mg),照胃膜素项下方法(卫生部药品标准二部第六册)测定。 还原性物质 取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于胃膜素200mg),置150ml锥形瓶中,加1mol/L硫酸溶液50ml,置水浴中,回流3小时,放冷,移至100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,置50ml量瓶中,加酚红指示液(取酚红0.1g,加乙醇100ml使溶解)约5滴,用30%氢氧化钠溶液调至溶液恰显红色,加水至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照胃膜素项下方法(卫生部药品标准二部第六册)测定。 类别 同胃膜素。 作用与用途/功能与主治/适应证 用于胃及十二指肠溃疡。 用法与用量 口服。一次4~7粒,一日4次。可与氢氧化铝等抗酸药配伍使用。 注意 1.本品宜饭前1小时及睡前服用。 2.服药期间忌辛辣食物。 3.当药品性状发生改变时禁止使用。 规格 0.4g 贮藏 密封,干燥处保存。 有效期 暂定2年 曾用名 起草单位 云南省药品检验所 复核单位 四川省药品检验所 出处 化学药品地方标准上升国家标准(第九册)
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分类:医药卫生
上传时间:2018-09-06
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