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08-使用说明书检验标准操作规程

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08-使用说明书检验标准操作规程 使用說明書檢驗標準操作規程 文件類型 文件編碼 SOP-QC-6008-00 執行日期 執行部門 起 草 人: 起草日期: 審 核 人: 審核日期: 批 准 人: 批准日期: 修 訂 號 批准日期 執行日期 變更原因及目 : 使 目  的:規範使用說明書檢驗的操作。 適用範圍:使用說明書的檢驗。 責  任:檢驗室檢驗人員按本規程操作,檢驗室主任監督本規程的執行。 程  序: 1.抽樣方法 1.1按照《包裝材料...

08-使用说明书检验标准操作规程
使用說明書檢驗標準操作規程 文件類型 文件編碼 SOP-QC-6008-00 執行日期 執行部門 起 草 人: 起草日期: 審 核 人: 審核日期: 批 准 人: 批准日期: 修 訂 號 批准日期 執行日期 變更原因及目 : 使 目  的:規範使用說明書檢驗的操作。 適用範圍:使用說明書的檢驗。 責  任:檢驗室檢驗人員按本規程操作,檢驗室主任監督本規程的執行。 程  序: 1.抽樣方法 1.1按照《包裝材料取樣辦法》)的要求,從不同方位隨機抽取100張以上樣品檢查其外觀及印刷質量。 1.2從以上樣品中抽取20張進行規格尺寸檢查。 2.檢測用具:直尺(精度0.5mm) 3.檢驗方法 3.1外觀及印刷質量:在充足的光線下目測,外觀及印刷質量應符合以下要求。 使用說明書缺陷分類及可接受的限度 關鍵缺陷: 可接受質量水平 0% 可接受 拒收 1. 混有其他說明書 2. 文字錯誤 3. 漏印文字、圖案、色塊 4. 色澤與標準有少許不相符合 總 拒收 拒收 拒收 拒收 拒收 主要缺陷: 可接受質量水平 1.5% 可接受 拒收 1. 筆畫不清晰、粗細不均勻 2. 整張印刷、深淺不一致 3. 尺寸不符合規定 4. 使用說明書殘缺、撕破、受汙 總 拒收 拒收 拒收 拒收 拒收 操作標準----質量管理  檔案名稱 使用說明書檢驗 標準操作規程 編 碼 SOP-QC-051-00 頁 數 2-2 次要缺陷: 可接受質量水平 4.0% 可接受 拒收 1. 印刷有輕微受汙造成閱讀困難或使用說明書不清晰 2. 使用說明書折叠不整齊 3. 印刷有輕微的移位 4. 使用說明書切割不合理 總 拒收 拒收 拒收 拒收 拒收 3.2規格尺寸的檢查 用直尺分別測量說明書的長,寬度偏差應爲標準規定的±0.5mm。 3.3紙材應符合各品種標準項下的要求。
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分类:医药卫生
上传时间:2018-09-08
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