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软袋验证资料标准类管理标准物料管理012 不合格物料管理规程.doc

软袋验证资料标准类管理标准物料管理012 不合格物料管理规程

lijb2007
2018-09-07 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《软袋验证资料标准类管理标准物料管理012 不合格物料管理规程doc》,可适用于医药卫生领域

SMP-GM--执行日期:年月日题目不合格物料管理规程起草:年月日部门审核:年月日质量部审查:年月日批准:年月日发放部门物料部、质量部目的:建立一个不合格物料的在库管理的标准工作程序防止混杂范围:不合格原料、辅料、包装材料职责:仓库管理员、物料部、质量部对本规程的实施负责正文:不合格物料的分类进厂物料经质量部判定为“不合格”的物料贮存期间因保管不当所致的不合格物料使用过程中出现的不合格物料进厂经质量部判定为“不合格”的物料的管理进厂物料经质量部检验不合格后由质量部检验室主任开具检验报告单交质量部部长质量部部长在结论项中写明“不合格”并签名盖章。仓库管理员将不合格物料移至不合格品区并逐件贴上“不合格证”然后填写《不合格物料台帐》。不合格物料的处理物料部立即联系退货由仓库管理员填写《退货凭单》经双方签字后交质量部质量部将此凭单存于该批物料批档案中。对印有与标签内容相同的不合格包装材料(如标签、说明书、小盒、中盒等)可挑选返工的由物料部通知供应商挑选后经质量部重新取样检验合格后方可使用对挑出的不合格品及不能挑拣的不合格瓶签、说明书等不能退货必须及时销毁。贮存期间保管不当所致的不合格物料的管理贮存期间保管不当所致的不合格物料由仓库管理员直接将不合格物料移至不合格品区并逐件贴上“不合格证”同时报告物料部部长。不合格的物料的处理。可挑拣使用的由物料部组织按标准进行挑检挑检后经质量部重新取样、检验合格后方可使用。对挑出的不合格品及不能挑拣的必须及时销毁。使用过程中出现的不合格物料的管理生产车间在使用过程中发现的异常现象由生产车间报告生产部生产部再会同质量部共同分析如确认对产品的质量存在隐患则由质量部对该批物料发放《暂停使用通知单》一式两联物料部、生产部各一联。生产部通知车间将该批物料退回仓库物料部仓库管理员立即将该批物料移至不合格品区并逐件贴上“不合格证”同时物料部通知供应商前来协商处理。不合格物料的销毁程序仓库管理员填写《不合格品销毁申请审批单》一式三联物料部、生产部、质量部各一联物料部部长核查内容并出具销毁意见质量部审核总经理批准后执行。销毁必须由物料部负责在质监员现场监督下执行并在《不合格品销毁记录》上签字。销毁结束由质监员将《不合格品销毁记录》存于该批物料批档案中。SMP-GM--不合格物料管理规程第页共页第页共页

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