中文通用名
色甘酸钠
英文通用名
Sodium Cromoglicate
标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
号
WS-10001-(HD-0158)-2002
药品名称
色甘酸钠滴鼻液
药品英文名
Sodium Cromoglicate Nose Drops
主要成分
本品含色甘酸钠（C23H14Na2O11）应为标示量的90.0%～110.0%。
处方
色甘酸钠
20.0g
羧甲基纤维素钠
10.0g
甘油
37.5g
尼泊金乙酯
0.5g
水
适量
全量
1000ml
性状
鉴别
（1）取本品2ml，加氢氧化钠试液2ml，煮沸1分钟溶液变黄色，加重氮苯磺酸试液数滴，即变红色。
（2）取本品加水制成0.001%的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A）测定，在307nm的波长处有最大吸收。
（3）本品显钠盐的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。
检查
pH值 应为5.0～7.0（中国药典2000年版二部附录VI H）。
其他 应符合滴鼻剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I R）
含量测定
用内容量移液管，精密量取本品1ml（约相当于色甘酸钠20mg），置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A），在307nm的波长处测定吸收度，按C23H14Na2O11的吸收系数为（E1% 1cm）461计算。
类别
抗过敏药。
作用与用途/功能与主治/适应证
用于过敏性鼻炎。
用法与用量
滴鼻。每次5～6滴，每日5～6次或遵医嘱，重症可适当增加。在好发季节提前2～3周使用。
注意
1．根据疾病治疗需要，季节性变应性鼻炎患者，需用药2～4周，而慢性过敏性鼻炎病人需2～4周方可见效。
2．本品需4～6小时用药一次，较为有效，患者需遵医嘱用药。
3．使用后应将瓶口盖好，不要使瓶口污染。
4．用药前应先清洁鼻腔分泌物。
5．出现不良反应时应立即停止使用。
6．高度肝、肾功能障碍者慎重用药。
7．药物性状发生改变时禁用。
规格
贮藏
遮光，密封，在阴凉处保存。
有效期
暂定2年
曾用名
色羟丙钠滴鼻液
起草单位
复核单位
出处
化学药品地方标准上升国家标准（第二册）
浙公网安备 33021202002483