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2010版中国药典化药(二部品种)托吡卡胺(2).doc

2010版中国药典化药(二部品种)托吡卡胺(2)

横跨时空
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)托吡卡胺(2)doc》,可适用于医药卫生领域

修订托吡卡胺Tuobika’anTropicamide书页号:年版二部-增订【性状】旋光度取本品g置ml量瓶中加乙醇溶解并稀释至刻度摇匀照旋光度法(附录ⅥE)测定旋光度应为°至°。修订【检查】氯化物取本品g加乙醇ml溶解后依法检查(附录ⅧA)如发生浑浊与标准氯化钠溶液ml制成的对照液比较不得更浓(%)。干燥失重取本品g置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重减失重量不得过%(附录ⅧL)。有关物质取本品适量精密称定加二氯甲烷制成每ml中含mg的溶液作为供试品溶液精密量取供试品溶液适量分别加二氯甲烷稀释成每ml中含托吡卡胺mg、mg的溶液作为对照溶液()、()。另精密称取N(吡啶甲基)乙胺、托吡卡胺对照品各约mg置ml容量瓶中用二氯甲烷溶解并稀释至刻度,精密量取ml置ml容量瓶中用二氯甲烷稀释至刻度作为对照溶液()。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验吸取上述四种溶液各μl分别点于同一硅胶GF薄层板上以二氯甲烷甲醇浓氨溶液(::)为展开剂展开晾干置紫外光灯(nm)下检视。对照溶液()色谱图中应显两个清晰的斑点。供试品溶液如显杂质斑点分别与对照溶液()、()所显的主斑点比较各单个杂质斑点颜色不得深于对照溶液()所显主斑点的颜色()且只能有一个杂质斑点的颜色深于对照溶液()所显主斑点的颜色()。

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