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首页 2010年版《中国药典》药用辅料部分新增品种和修订品种海藻酸钠

2010年版《中国药典》药用辅料部分新增品种和修订品种海藻酸钠.doc

2010年版《中国药典》药用辅料部分新增品种和修订品种海藻酸钠

shadow冰
2018-09-09 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010年版《中国药典》药用辅料部分新增品种和修订品种海藻酸钠doc》,可适用于医药卫生领域

海藻酸钠HɑizɑosuɑnnɑSodiumAlginate本品系从褐色海藻植物中用稀碱提取精制的碳水化合物其主要成分为海藻酸的钠盐是βD甘露糖醛酸键合而成的聚糖醛酸。【性状】本品为白色至浅棕黄色粉末几乎无臭无味。本品在水中溶胀成胶体溶液在乙醇中不溶。【鉴别】()取本品g,加水ml时时振摇至分散均匀。取溶液ml加氯化钙溶液ml即生成大量胶状沉淀。()取鉴别()项下的供试品溶液ml加稀硫酸ml生成大量胶状沉淀。()取本品约mg,加水ml加新制的二羟基萘的乙醇溶液ml与盐酸ml摇匀煮沸分钟冷却加水ml与异丙醚ml振摇。同时做空白试验。上层溶液应显深紫色。()取炽灼残渣项下的残渣加水ml使溶解显钠盐的反应(附录Ⅲ)。【检查】氯化物取本品g精密称定置ml量瓶中加稀硝酸ml振摇小时用稀硝酸稀释至刻度摇匀滤过精密量取续滤液ml精密加硝酸银滴定液(molL)ml加甲苯ml与硫酸铁铵指示液ml用硫氰酸铵滴定液(molL)滴定滴至近终点时用力振摇。每ml硝酸银滴定液(molL)相当于mg的Cl。含氯化物不得过。干燥失重取本品g在℃干燥小时减失重量不得过(附录ⅧL)。炽灼残渣取本品g依法检查(附录ⅧN)按干燥品计算遗留残渣应为~。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣依法检查(附录ⅧH第二法必要时滤过)含重金属不得过百万分之四十。砷盐取本品g加氢氧化钙g混合加水湿润烘干先用小火加热使其反应完全逐渐加大火力烧灼使炭化再在~℃炽灼使完全灰化放冷加盐酸ml与水ml使溶解依法检查(附录ⅧJ第一法)应符合规定()。微生物限度取本品依法检查(附录IXJ)每g供试品中除细菌数不得过个还不得检出沙门氏菌和大肠埃希菌。【类别】药用辅料助悬剂和释放阻滞剂等。【贮藏】密封保存。

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