江西赣东北轴瓦有限责任公司
文件编号:QG/GZH8.5-02-2005
版本号: 第一版
纠正和预防
措施
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控制程序
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发布日期：2005年3月 日
1. 目的
为消除实际或潜在的不合格原因, 防止不合格的发生和杜绝不合格的重复发生，确保产品质量保证体系的有效实施和改进。
2. 范围
本程序适用于对不合格品或不合格项所采取的纠正措施以及对生产和服务过程对潜在的不合格因素的分析和控制。
3. 术语
预防措施：为了防止潜在的不合格，缺陷或其它不希望的情况发生，消除其原因所采取的措施.
纠正措施：为防止已出现不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生，消除其原因所采取的措施。
4. 职责
4.1 各职能部门、责任部门负责向相关部门及质量部传递质量相关信息。
4.2 不合格责任部门负责不合格原因分析和纠正、预防措施的制定、实施。
4.3 质量部负责对有关过程/产品制订的纠正、预防措施的评审（审核），并负责对有关体系的纠正、预防措施的评审（审核）。
4.4质量部负责组织相关部门进行纠正、预防措施的跟踪、验证，并组织跨部门的纠正、预防措施的制订。
4.5管理者代表负责跨部门的纠正、预防措施的批准、协调和监督。
5.工作程序
5.1 纠正措施
5.1.1 为了防止不合格的再次发生，消除其产生的原因，质量部负责收集汇总产品质量、过程和质量体系有关的不合格信息，信息主要来源有：
a.质检员将进货、生产过程中出现的不合格品信息以《不合格品通知单》形式反馈给质量部。
b.销售部负责将顾客要求和服务中的不合格信息以《质量信息反馈单》的形式汇总后报质量部。
c.销售部负责收集销售员反馈顾客要求以书面形式汇总后报质量部。
d. 质量体系(一、二、三方审核)和管理评审中出现的不合格。
5.1.2 质量体系(一、二、三方审核)和管理评审中出现的不合格,由管理者代表组织审核员和有关部门负责人进行调查分析.
5.1.3相关部门接到质量部信息后，有针对性的调查产生不合格的原因，如本部门无法解决问
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的原因所在。需跨部门解决时，应及时将信息反馈至质量部，由质量部组织相关部门人员以质量例会或其它方式调查、分析不合格原因。
5.1.4不合格原因进行调查时，可采用因果图、排列图、能力调查直方图、相关图、FMEA分析等方法确定主要问题以及问题有关的因素，按照优先减少计划，对产品主要不合格原因分析，包括产品材料、生产过程、设备、工装模具、环境、操作技能、质量记录、售后服务报告、三包记录等。需要时可请供应商和顾客共同参与分析。
5.1.5不合格原因调查、分析结果均应明确责任部门，作好调查分析结果记录。
5.1.6纠正措施的制定和实施
5.1.6.1责任部门根据调查产生不合格原因及分析结果，制定消除不合格产生的原因所需的纠正措施,编制《纠正预防措施计划表》报质量部审核签署意见,经本部门主管副总经理批准后实施。并将《纠正预防措施计划表》反馈至质量部以备跟踪、验证。
5.1.6.2 对跨部门的质量问题,在管理者代表的协调下由质量部组织责任部门和相关的职能部门制定《纠正预防措施计划表》，报管理者代表批准后实施。并将《纠正预防措施计划表》反馈至质量部，以备跟踪、验证。
5.1.6.3 消除不合格原因所采取的任何纠正预防措施应与问题的重要性及所造成的风险程度相适应, 并采用适当的防错技术。《纠正预防措施计划表》的内容填写必须全面、详细、明确，便于执行。
5.1.6.4责任部门根据实施纠正措施表的要求，认真有效地组织实施，实施过程中应做好记录，必要时建立不合格项的质量对照表，以监视其效果，确保达到预期的目的，防止不合格的再次发生。
5.1.7 计划完成后负责实施的责任部门应及时向质量部提供必要的记录或证实材料，报告措施完成情况。
5.1.8退货产品的试验和分析
a. 由顾客退回的产品的检测和分析按《不合格品控制程序》执行。
b. 根据试验及分析结果，需要时由质量部组织责任部门制订纠正措施,并按5.1.5实施.
5.1.9产品/过程与规范不同（包括本公司及顾客处）的处理,如顾客有要求时，必须按顾客规定的解决问题的方法作出反应（如8D技术等）。
5.1.10 质量部组织相关部门对纠正措施的实施情况进行验证，并形成验证报告.
5.1.12质量部对纠正措施的实施情况进行控制，对不合格情况再次发生，由管理者代表或措施计划负责人对其原因采用8D方法再次分析，重新采取纠正措施。
5.1.13经验证有效的纠正措施应纳入相应的文件中，并对文件进行修订，使之成为永久性文件，具体按《文件控制程序》执行。
5.1.14在适用的情况下，有关部门要将成功的纠正措施及其实施的控制，用于其它类似过程和产品出现不合格原因的消除。
5.2预防措施
5.2.1各职能部门对影响产品质量的过程、作业、让步、审核结果、质量记录、服务报告和顾客意见、质量成本等（可采用FMEA、
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分析、DOE等方法）进行分析，以发现和消除不合格的潜在原因。将已发生不合格的经验和情况定期补充到现行的FMEA风险分析中去，以便由此采取预防措施，并可作为优化和修改各种规范、流程、检测、工艺指导书的依据。具体的信息来源有：
a. 技术部收集对产品设计、工艺、生产过程中的信息。
b. 质量部收集对进货、生产过程中检验的信息。
c. 销售部收集顾客满意度的信息。
d. 生产部收集对物流、设备的信息。
e. 生产部收集物资采购过程中的信息。
f. 质量部收集体系运行中的信息及公司人员素质状态的信息。
5.2.2不合格潜在原因的分析按本程序的5.1.2—5.1.5条进行,但应重视对产品检验和试验,记录的数据分析和应用统计技术对过程进行监控结果的分析。
5.2.3对要求采取预防措施的不合格潜在原因,有关责任部门按本程序的第5.1.5条制定《纠正（预防）措施计划表》，经批准后组织实施。
5.2.4质量部将预防措施的实施情况及时进行分析汇总,并将有关信息提交管理评审。
5.2.5经验证有效的预防措施应纳入相应的文件，并对文件进行修订，使之成为永久性文件。具体按《文件控制程序》执行。
6.相关文件
管理评审控制程序
文件控制程序
内部质量审核控制程序
服务控制程序
统计技术控制程序
质量记录控制程序
7.记录和报告
纠正和预防措施计划表
纠正和预防措施活动表
浙公网安备 33021202002483