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2010版中国药典化药(二部品种)戊四硝酯粉.doc

2010版中国药典化药(二部品种)戊四硝酯粉

横跨时空
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)戊四硝酯粉doc》,可适用于医药卫生领域

戊四硝酯粉WusixiaozhiFenPowderedPentaerithritylTetranitrate书页号:年版二部-增订【检查】有关物质照高效液相色谱法(附录VD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以甲醇水(:)(用磷酸调节pH值至)为流动相检测波长为nm称取硝酸甘油对照品溶液适量(相当于硝酸甘油mg)置ml量瓶中加甲醇ml超声分钟加流动相稀释至ml作为硝酸甘油对照品贮备液精密量取硝酸甘油对照品贮备液ml以及供试品溶液ml置ml量瓶中加流动相稀释至刻度摇匀滤过作为系统适用性试验溶液精密量取μl注入液相色谱仪戊四硝酯峰的保留时间应约为分钟戊四硝酯峰和硝酸甘油峰的分离度应大于理论板数按戊四硝酯峰计算不低于。测定法精密称取本品适量(约相当于戊四硝酯mg)加甲醇ml超声分钟加流动相稀释至ml摇匀滤过作为供试品溶液精密量取供试品溶液ml置ml量瓶中加流动相稀释至刻度摇匀作为对照溶液。取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分峰高约为满量程的再精密量取供试品溶液及对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍。扣除主成分峰相对保留时间之前的辅料峰供试品溶液色谱图中如有杂质峰单个杂质不得过对照溶液主峰面积的杂质峰面积之和不得过对照溶液主峰面积。

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