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2010版中国药典化药(二部品种)青蒿素.doc

2010版中国药典化药(二部品种)青蒿素

横跨时空
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)青蒿素doc》,可适用于医药卫生领域

青蒿素QinghaosuArtemisinin书页号:年版二部-删去溶解度:苯中溶解度修订按干燥品计算含CHO为%~%。【鉴别】()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】有关物质取本品适量加丙酮溶解制成每ml中含mg的溶液作为供试品溶液精密量取供试品溶液ml置ml量瓶中加丙酮稀释至刻度作为对照溶液()精密量取对照溶液()ml置ml量瓶中加丙酮稀释至刻度作为对照溶液()另取青蒿素对照品和双氢青蒿素对照品加丙酮溶解并释稀制成每ml中含青蒿素mg和双氢青蒿素mg的混合溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验吸取上述四种溶液各μl分别点于同一硅胶G薄层板上以石油醚(~℃)丙酮冰醋酸(∶∶)为展开剂展开cm以上取出晾干喷以含香草醛的%硫酸乙醇溶液在℃加热~分钟至斑点清晰对照品溶液应显青蒿素与双氢青蒿素各自的清晰斑点。供试品溶液如显杂质斑点与对照溶液()主斑点比较不得更深与对照溶液()的主斑点比较深于对照溶液()主斑点的斑点不得多于个。【含量测定】照高效液相色谱法(附录VD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以乙腈水(∶)为流动相检测波长为nm。取本品和双氢青蒿素对照品适量加甲醇溶解并稀释制成每ml中含青蒿素mg和双氢青蒿素mg的混合溶液量取μl注入液相色谱仪双氢青蒿素呈现两个色谱峰青蒿素峰与相邻双氢青蒿素峰的分离度应大于理论板数按青蒿素峰计算不低于。测定法取本品约mg精密称定置ml量瓶中加甲醇溶解并稀释至刻度摇匀精密量取μl注入液相色谱仪记录色谱图另取青蒿素对照品约mg精密称定同法测定。按外标法以峰面积计算即得。

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