4.2.2清洗和消毒

4.2.2清洗和消毒5.2.2清洗和消毒本公司生产的产品均为中成药，中成药在制造过程中，制剂前处理采用两种方式，1)按工艺要求粉碎2)不同浓度乙醇提取和水提。乙醇提取后回收乙醇，所形成的稠膏类似于水提形成稠膏，故提取的物料均为水溶性成份或脂溶性成份。粉碎的物料与提取物料混合后，存在设备表面，主要是通过粘附力粘附在设备表面。所以一般与药品直接接触设备表面清洗方法是：先用饮用水冲洗，对于粘附于设备表面不易用饮用水冲洗掉的，用铲子铲除或毛刷刷掉再用纯化水冲洗，直至设备表面见不锈钢本色，用专用干净抹布擦拭使表面干燥。与药品直接接触的管道的清洗...

5.2.2清洗和消毒本公司生产的产品均为中成药，中成药在制造过程中，制剂前处理采用两种方式，1)按工艺要求粉碎2)不同浓度乙醇提取和水提。乙醇提取后回收乙醇，所形成的稠膏类似于水提形成稠膏，故提取的物料均为水溶性成份或脂溶性成份。粉碎的物料与提取物料混合后，存在设备表面，主要是通过粘附力粘附在设备表面。所以一般与药品直接接触设备表面清洗方法是：先用饮用水冲洗，对于粘附于设备表面不易用饮用水冲洗掉的，用铲子铲除或毛刷刷掉再用纯化水冲洗，直至设备表面见不锈钢本色，用专用干净抹布擦拭使表面干燥。与药品直接接触的管道的清洗，公司口服液体制剂采用管道输送，其清洗采用饮用水脉冲水流洗涤管道，再采用纯化水脉冲管道，达到清洗干净。最难清洗的为浓缩器，稠膏从管道流出，会粘附于管道和容器壁，且浓缩器为加热装置，粘附的稠膏会干结。所以清洗时先浸润，再利用水流脉冲。与药品直接接触设备表面的消毒：1)设备表面可用紫外线照射灭菌的采用紫外线照射灭菌消毒2)对于紫外线不能照射的用75％乙醇擦拭消毒。3)管道采用臭氧发生器产生的臭氧消毒。以上与药品直接接触设备表面的清洗，消毒方法均经本公司严格按照设计的验证方案验证，符合公司对制药过程设备清洗和消毒要求。

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