标准
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号
WS-10001-(HD-0549)-2002
药品名称
复方鱼肝油氧化锌软膏
药品英文名
Compound Cod Live Oil and Zinc Oxide Ointment
主要成分
本品含氧化锌(ZnO)为标示量的90.0%~110.0%。
处方
鱼肝油(每1g含维生素A 10000单位与维生素D 1000单位)
80g
氧化锌
200g
呋喃西林
1g
无水羊毛脂
40g
凡士林
适量
滑石粉
适量
全量
1000g
性状
本品为淡黄色软膏。
鉴别
(1)取本品约 0.5g,加氯仿10ml溶解后,移至分液漏斗中,加0.25mol/L硫酸溶液10ml,振摇,分取氯仿层,用无水硫酸钠干燥后,取2ml加25%三氯化锑的氯仿溶液,即显易消失的蓝绿色。
(2)取本品约1g,加稀盐酸10ml,加热并搅拌使氧化锌溶解,放冷,滤过,滤液加亚铁氰化钾试液数滴,即发生白色沉淀,分离,沉淀在稀盐酸中不溶解。
检查
应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典 2000年版二部附录I F)。
含量测定
精密称取本品适量(约相当于氧化锌0.lg),加氯仿10ml,加热使凡土林溶化,放冷,加0.5mol/L硫酸溶液20ml,振摇使氧化锌溶解,加氨试液中和至对石蕊试纸显中性,加氨-氯化铵缓冲液(pH10) 10ml、乙醇10ml与铬黑T指示剂0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液由紫色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于4.069mg的ZnO。
类别
收敛药。
作用与用途/功能与主治/适应证
用于急慢性皮炎、湿疹、火伤、烫伤、冻疮、外伤等。
用法与用量
外用。一日2~3次。涂患处。
注意
1.化脓性皮肤病禁用。
2.对本品成分过敏者禁用。
规格
贮藏
密闭,在凉暗处保存。
有效期
暂定2年
曾用名
复方鱼肝油软膏
起草单位
大连水产制药厂
复核单位
辽宁省药品检验所
出处
化学药品地方标准上升国家标准(第六册)