标准号
WS-10001-(HD-0252)-2002
药品名称
复方明矾布比卡因注射液
药品英文名
Compound Bupivacaine Injection
主要成分
本品为明矾等药物组成的灭菌注射液，每1ml中含明矾[KAl (SO4)2·12H2O] 应为63.0～77.0mg。
处方
明矾
70g
枸橼酸钠
120g
盐酸布比卡因
6g
冰醋酸
40ml
注射用水
适量
制成
1000ml
性状
本品为无色或微黄色的澄明液体。
鉴别
（1）取本品5ml，加氯化钡试液，即生成白色沉淀；分离，沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。
（2）取本品20ml，滴加氢氧化钠试液中和后，加三氯化铁试液显红色，煮沸即生成棕红色沉淀，加盐酸，沉淀溶解成黄色溶液。
（3）取本品5ml，在中性条件下，加硝酸银试液，生成白色沉淀。
检查
pH值 应为3.8～4.6（中国药典2000年版二部附录VI H）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项
规定
关于下班后关闭电源的规定党章中关于入党时间的规定公务员考核规定下载规定办法文件下载宁波关于闷顶的规定
（中国药典2000年版二部附录I B）。
含量测定
精密量取本品5ml，置瓷蒸发皿中，蒸干，先在低温下炭化，再炽灼至完全灰化（700℃约1小时）。取出，放冷至室温，小心转移至锥形瓶中，加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH值为6.0）10ml，精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）20ml，煮沸10分钟，放冷至室温，加二甲酚橙指示液5～10滴，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于23.70mg的KAl (SO4)2·12H2O。
类别
收敛剂和抗凝血药。
作用与用途/功能与主治/适应证
用于各期内痔及混合痔的内痔部分。
用法与用量
本品由专业受过训练的肛肠科医务人员使用。
直接注入内痔核黏膜下层，回抽无血后注药，用量可按痔核大小而定，按每5mm3体积内痔注射0.1ml，以注射药液后痔核呈灰白色为度，一般每个痔核注射0.3～0.5ml；多个痔核，可一次或多次治疗。每次注射总量不得超过1ml。
注意
本品不得作静脉、肌内及皮下注射。
规格
贮藏
遮光，密闭保存。
有效期
暂定2年
曾用名
内痔散注射液
起草单位
湖南下德制药集团公司
复核单位
湖南省药品检验所
出处
化学药品地方标准上升国家标准（第三册）
浙公网安备 33021202002483