中文通用名
氨酪酸
英文通用名
Aminobutyric Acid
标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
号
WS-10001-(HD-0871)-2002
药品名称
氨酪酸片
药品英文名
Aminobutyric Acid Tablets
主要成分
本品含(-氨酪酸(C4H9NO2)应为标示量的90.0%~110.0%。
处方
性状
本品为糖衣片,除去包衣后,显浅橙色。
鉴别
(1)取含量测定项下的细粉约0.2g,加水10ml振摇5分钟,滤过,取滤液2ml加茚三酮试液2滴,缓缓煮沸,即显蓝紫色。
(2)取本品细粉适量,加水振摇使溶解,滤过,取续滤液,用水稀释制成每1ml中约含15mg的溶液,作为供试品溶液,另取(-氨酪酸参比试剂适量,加水稀释成相同浓度的溶液作为参比溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录V B)试验,吸取上述溶液各2(l,点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸(5︰2︰1)为展开剂,展开后,晾干,在90℃干燥10分钟,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在90℃干燥10分钟,立即检视,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与参比溶液相同。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I A)。
含量测定
取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于(-氨酪酸40mg),加无水甲酸1ml和冰醋酸约50ml,振摇使(-氨酪酸溶解后,照电位滴定法(中国药典2000年版二部附录VII A)用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.31mg的C4H9NO2。
类别
脑功能改善药。
作用与用途/功能与主治/适应证
用于脑卒中后遗症、脑动脉硬化症、头部外伤后以及一氧化碳中毒所致昏迷的辅助治疗,亦可用于各型肝昏迷。
用法与用量
口服。一次1g,一日3次或遵医嘱。
注意
当药品性状发生改变时禁止使用。
规格
视频线规格配置磁共振要求常用水泵型号参数扭矩规格钢结构技术规格书
0.25g
贮藏
遮光,密封,在干燥处保存。
有效期
暂定2年
曾用名
(-氨酪酸片
起草单位
天津力生制药股份有限公司
复核单位
天津市药品检验所
出处
化学药品地方标准上升国家标准(第九册)