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地标升国标第十一册WS-10001-(HD-1067)-2002.doc

地标升国标第十一册WS-10001-(HD-1067)-2002

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2018-09-10 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第十一册WS-10001-(HD-1067)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

中文通用名盐酸贝那替秦英文通用名BenactyzineHydrochloride标准号WS(HD)药品名称盐酸贝那替秦药品英文名BenactyzineHydrochloride主要成分本品为二乙基氨基乙基二苯基羟乙酸酯盐酸盐。按干燥品计算含CHNO·HCl不得少于。处方性状本品为白色结晶性粉末无臭味苦。本品在水或乙醇中溶解在乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(中国药典年版二部附录VIC)为~℃。鉴别()取本品适量置白瓷皿中加硫酸ml初显橙色渐变为樱红色。()本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典年版二部附录III)。检查溶液的澄清度取本品g加水ml振摇溶解后溶液应澄清。炽灼残渣取本品g依法检查(中国药典年版二部附录VIIN)遗留残渣不得过。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣依法检查(中国药典年版二部附录VIIIH第二法)含重金属不得过百万分之二十。含量测定取本品约g精密称定加冰醋酸ml使溶解加醋酸汞试液ml结晶紫指示液滴用高氯酸滴定液(molL)滴定至蓝绿色并将滴定结果用空白试验校正。每ml高氯酸滴定液(molL)相当于mg的CHNO·HCl。类别抗胆碱药。作用与用途功能与主治适应证用法与用量注意规格贮藏密闭保存。有效期暂定年曾用名盐酸苯羟乙胺、胃复康、神爽宁起草单位北京双鹤药业股份有限公司复核单位北京市药品检验所出处化学药品地方标准上升国家标准(第十一册)

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