中文通用名
盐酸贝那替秦
英文通用名
Benactyzine Hydrochloride
标准
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号
WS-10001-(HD-1067)-2002
药品名称
盐酸贝那替秦
药品英文名
Benactyzine Hydrochloride
主要成分
本品为2-二乙基氨基乙基二苯基羟乙酸酯盐酸盐。按干燥品计算,含 C20H25NO3·HCl不得少于98.0%。
处方
性状
本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在水或乙醇中溶解,在乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(中国药典2000年版二部附录VI C)为176~179℃。
鉴别
(1)取本品适量,置白瓷皿中,加硫酸1ml,初显橙色,渐变为樱红色。
(2)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录III)。
检查
溶液的澄清度 取本品0.50g,加水15ml,振摇溶解后,溶液应澄清。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典2000年版二部附录VII N),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典2000年版二部附录VIII H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸5ml使溶解,加醋酸汞试液5ml,结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于36.39mg的C20H25NO3·HCl。
类别
抗胆碱药。
作用与用途/功能与主治/适应证
用法与用量
注意
规格
贮藏
密闭保存。
有效期
暂定2年
曾用名
盐酸苯羟乙胺、胃复康、神爽宁
起草单位
北京双鹤药业股份有限公司
复核单位
北京市药品检验所
出处
化学药品地方标准上升国家标准(第十一册)