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脑系

千岁兰
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《脑系doc》,可适用于医药卫生领域

国家药品监督管理局国家药品标准(试行)颁布件批件号:ZD药品名称中文名:益气安神片汉语拼音名:YiqiAnshenPian类别地标升国标剂型片剂(糖衣或薄膜衣)规格薄膜衣每片重g生产单位生产品种规格药品批准文号甘肃独一味生物制药有限责任公司薄膜衣每片重g国药准字Z兰州太宝制药厂薄膜衣每片重g国药准字Z平凉佛明制药有限责任公司薄膜衣每片重g国药准字Z实施规定本标准自年月日起实施同品种原地方标准、包装、标签和说明书同时停止使用。实施日前已上市的药品流通和使用至年月日可仍按原地方标准检验。在标准试行期继续考察本品室温留样的稳定性标准转正时由标准起草单位报国家药典委员会以确定有效期。本标准中采用的新标准品、对照品、对照药材自实施之日起由生产单位所在地省级药品检验所负责供应。试行标准转正后由中国药品生物制品检定所供应。按国家药品监督管理局号局长令企业应将新使用的标签、包装报所在地省级药品监督管理局审核并在两个月内报国家药品监督管理局药品注册司备案。标准试行期年从年月日年月日止备注标准试行期间进一步积累含量测定数据制订合理的含量限度。附件质量标准、说明书标准编号WS(ZD)主送单位各省、自治区、直辖市药品监督管理局抄送单位各省、自治区、直辖市药品检验所中国药品生物制品检定所国家药典委员会国家药品监督管理局药品审评中心国家中药品种保护审评委员会有关生产单位。国家药品监督管理局年月日中华人民共和国国家药品监督管理局标准(试行)益气安神片YiqiAnshenPian【处方】五味子g黄芪g首乌藤g党参g淀粉g硬脂酸镁g制成片【制法】以上四味药材取五味子g粉碎成细粉其余黄芪等三味加水煎煮二次每次小时合并煎液滤过滤液浓缩至相对密度为~(℃)的清膏取剩余五味子照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典年版一部附录ⅠO)用%乙醇作溶剂进行渗漉收集渗漉液回收乙醇浓缩至相对密度~(℃)的清膏加入上述清膏、五味子细粉和淀粉混匀℃干燥制成颗粒加入硬脂酸镁压片包糖衣或薄膜衣即得。【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片除去包衣显棕褐色味酸。【鉴别】()取本品除去包衣研细取g加氯仿ml超声处理分钟滤过滤液蒸干残渣加氯仿ml使溶解作为供试品溶液。另取五味子甲素对照品加氯仿制成每ml含mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典年版一部附录ⅥB)试验吸取供试品溶液µl、对照品溶液µl分别点于同一硅胶GF薄层板上以石国药品生物制品检定所国家药典委员会国家药品监督管理局药品审评中心国家中药品种保护审评委员会有关生产单位。国家药品监督管理局年月日中华人民共和国国家药品监督管理局标准(试行)灯盏花素片DengzhanhuasuPian【处方】灯盏花素g淀粉g糊精g制成片【制法】取灯盏花素加淀粉、糊精过筛混匀制成颗粒干燥压片即得。【性状】本品为淡黄色的片味淡或微咸。【鉴别】()取本品片研细取适量(约相当于灯盏花素mg),加甲醇ml振摇使溶解滤过取滤液ml加镁粉少量及盐酸数滴加热数分钟显橙红色。()取本品片研细加甲醇ml超声处理分钟滤过滤液蒸干残渣加甲醇ml使溶解作为供试品溶液。另取野黄芩苷对照品加甲醇制成每ml含mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典年版一部附录ⅥB)试验吸取供试品溶液(l、对照品溶液(l分别点于同一硅胶G薄层板上以醋酸乙酯甲酸水(::)的上层溶液为展开剂展开取出晾干喷以三氯化铝乙醇溶液在°C加热至斑点显色清晰置紫外光灯(nm)下检视。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典年版一部附录ID)。【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典年版一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂四氢呋喃冰醋酸溶液(含三乙胺)(:)为流动相检测波长为nm。理论板数按野黄芩苷峰计算应不低于。对照品溶液的制备精密称取以五氧化二磷为干燥剂减压干燥小时的野黄芩苷对照品mg置ml量瓶中加甲醇使溶解并稀释至刻度摇匀精密量取适量加甲醇稀释成每ml中含(g的溶液即得。供试品溶液的制备取本品片精密称定研细精密称取适量(约相当于灯盏花素mg)置ml量瓶中加甲醇适量超声处理分钟放冷加甲醇稀释至刻度摇匀滤过精密量取续滤液ml置ml量瓶中用甲醇稀释至刻度摇匀即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各(l注入液相色谱仪测定即得。本品每片含灯盏花素以野黄芩苷(CHO)计应为mg~mg。【功能主治】活血化瘀通络止痛。用于中风后遗症冠心病心绞痛属瘀血阻络证者。【用法用量】口服一次片一日次或遵医嘱。【注意事项】()个别患者出现皮肤搔痒停药自行消失()不宜用于脑出血急性期或有出血倾向患者。【规格】每片重mg【贮藏】密闭避光置干燥处。【有效期】年。灯盏花素片说明书【药品名称】品名灯盏花素片汉语拼音DengzhanhuasuPian【主要成份】灯盏花素。【性状】本品为淡黄色的片味淡或微咸。【功能主治】活血化瘀通络止痛。用于中风后遗症冠心病心绞痛属瘀血阻络证者。【用法用量】口服一次片一日次或遵医嘱。【注意事项】()个别患者出现皮肤搔痒停药自行消失()不宜用于脑出血急性期或有出血倾向患者。【规格】每片含灯盏花素mg【贮藏】密闭避光置干燥处。【有效期】年。【批准文号】国家药品监督管理局国家药品标准(试行)颁布件批件号:ZD药品名称中文名:灯盏生脉胶囊汉语拼音名:DengzhanShengmaiJiaonang类别地标升国标剂型胶囊剂规格每粒装g生产单位生产品种规格药品批准文号云南生物谷灯盏花药业有限公司每粒装g国药准字Z实施规定本标准自年月日起实施同品种原地方标准、包装、标签和说明书同时停止使用。实施日前已上市的药品流通和使用至年月日可仍按原地方标准检验。在标准试行期继续考察本品室温留样的稳定性标准转正时由标准起草单位报国家药典委员会以确定有效期。本标准中采用的新标准品、对照品、对照药材自实施之日起由生产单位所在地省级药品检验所负责供应。试行标准转正后由中国药品生物制品检定所供应。按国家药品监督管理局号局长令企业应将新使用的标签、包装报所在地省级药品监督管理局审核并在两个月内报国家药品监督管理局药品注册司备案。标准试行期年从年月日年月日止备注标准试行期间应进一步积累含量测定数据制订合理的含量限度。附件质量标准、说明书标准编号WS(ZD)主送单位各省、自治区、直辖市药品监督管理局抄送单位各省、自治区、直辖市药品检验所中国药品生物制品检定所国家药典委员会国家药品监督管理局药品审评中心国家中药品种保护审评委员会有关生产单位。国家药品监督管理局年月日中华人民共和国国家药品监督管理局标准(试行)灯盏生脉胶囊DengzhanShengmaiJiaonang【处方】灯盏细辛g人参g五味子g麦冬g淀粉g硬脂酸镁g制成粒【制法】以上四味药材粉碎成粗粉加乙醇回流提取三次第一、二次各小时第三次小时合并提取液减压浓缩至约ml用正丁醇提取三次每次ml合并正丁醇提取液减压浓缩至无正丁醇味加水ml加热溶解再加稀氢氧化钠调节pH值至滤过滤液喷雾干燥加入淀粉、硬脂酸镁混匀装入胶囊即得。【性状】本品为胶囊剂内容物为棕褐色的粉末味微苦。【鉴别】()取本品内容物g加水ml使溶解滤过滤液用氯仿洗涤次每次ml合并氯仿液备用水溶液用氢氧化钠试液调节pH值至再用水饱和的正丁醇提取次每次ml水溶液备用合并正丁醇液用水ml洗涤分取正丁醇液蒸干残渣加甲醇ml使溶解作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg、Rb对照品加甲醇制成每ml各含mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典年版一部附录ⅥB)试验吸取上述二种溶液各µl分别点于同一硅胶G薄层板上以氯仿甲醇水(::)的下层溶液为展开剂展开取出晾干喷以硫酸乙醇溶液在℃加热至斑点显色清晰供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。()取鉴别()项下正丁醇提取后的水溶液ml置℃水浴中加热分钟滤过滤液作为供试品溶液。另取咖啡酸对照品加molL碳酸氢钠溶液制成每ml含mg的溶液作为对照品溶液。照含量测定项下高效液相色谱法分别吸取上述两种溶液各µl注入液相色谱仪测定。供试品色谱中应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。【检查】焦袂康酸取鉴别()项下的氯仿溶液浓缩至干残渣加水ml使溶解置试管内加三氯化铁试液滴不得显红色。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典年版一部附录ⅠL)【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典年版一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂甲醇四氢呋喃磷酸溶液(::)为流动相检测波长为nm。理论板数按野黄芩苷峰计算应不低于。对照品溶液的制备精密称取野黄芩苷对照品适量加甲醇制成每ml含mg的溶液摇匀即得。供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物混匀取g精密称定置ml量瓶中加水溶解并稀释至刻度摇匀滤过取续滤液即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各µl注入液相色谱仪测定即得。本品每粒含灯盏细辛以野黄芩苷(CHo)计不得少于mg。【功能主治】傣医:通塞勒塞拢补塔喃押满。兵滚涛罢冒胡滚滚比满来拢呆坟栽线旧载芒来勒牛。中医:益气养阴活血健脑。用于气阴两虚瘀阻脑络引起的胸痹心痛、中风后遗症症见痴呆健忘手足麻木症冠心病心绞痛缺血性心脑血管疾病高脂血症见上述证候者。【用法用量】口服一次粒一日次饭后分钟服用。两个月为一疗程疗程可连续。巩固疗效或预防复发一次粒一日次。【禁忌】脑出血急性期禁用。【规格】每粒装g【贮藏】密封。【有效期】年。灯盏生脉胶囊说明书【药品名称】品名灯盏生脉胶囊汉语拼音DengzhanShengmaiJiaonang【主要成份】灯盏细辛、人参、五味子、麦冬。【性状】本品为胶囊剂内容物为棕褐色的粉末味微苦。【功能主治】傣医:通塞勒塞拢补塔喃押满。兵滚涛罢冒胡滚滚比满来拢呆坟栽线旧载芒来勒牛。中医:益气养阴活血健脑。用于气阴两虚瘀阻脑络引起的胸痹心痛、中风后遗症症见痴呆健忘手足麻木症冠心病心绞痛缺血性心脑血管疾病高脂血症见上述证候者。【用法用量】口服一次粒一日次饭后分钟服用。两个月为一疗程疗程可连续。巩固疗效或预防复发一次粒一日次。【禁忌】脑出血急性期禁用。【规格】每粒装g【贮藏】密封。【有效期】年。【批准文号】国家药品监督管理局国家药品标准(试行)颁布件批件号:ZD药品名称中文名:脑康泰胶囊汉语拼音名:NaokangtaiJiaonang类别地标升国标剂型胶囊剂规格每粒装g生产单位生产品种规格药品批准文号青海省格拉丹东药业有限公司每粒装g国药准字Z实施规定本标准自年月日起实施同品种原地方标准、包装、标签和说明书同时停止使用。实施日前已上市的药品流通和使用至年月日可仍按原地方标准检验。在标准试行期继续考察本品室温留样的稳定性标准转正时由标准起草单位报国家药典委员会以确定有效期。本标准中采用的新标准品、对照品、对照药材自实施之日起由生产单位所在地省级药品检验所负责供应。试行标准转正后由中国药品生物制品检定所供应。按国家药品监督管理局号局长令企业应将新使用的标签、包装报所在地省级药品监督管理局审核并在两个月内报国家药品监督管理局药品注册司备案。标准试行期年从年月日年月日止备注标准试行期间应进一步积累含量测定数据制订合理的含量限度。附件质量标准、说明书标准编号WS(ZD)主送单位各省、自治区、直辖市药品监督管理局抄送单位各省、自治区、直辖市药品检验所中国药品生物制品检定所国家药典委员会国家药品监督管理局药品审评中心国家中药品种保护审评委员会有关生产单位。国家药品监督管理局年月日中华人民共和国国家药品监督管理局标准(试行)脑康泰胶囊NaokangtaiJiaonang【处方】麝香g川芎g红花g地龙丹参g莪术g桃仁g三棱g淀粉g制成粒【制法】以上八味药材除麝香、红花、地龙外其余五味加水煎煮二次每次小时合并煎液减压浓缩成浸膏干燥粉碎成细粉过筛备用红花、地龙粉碎成细粉麝香串研加入上述细粉及淀粉混匀装入胶囊即得。【性状】本品为胶囊剂内容物为棕褐色的粉末气香味微苦。【鉴别】()取本品内容物置显微镜下观察:不定形颗粒状物集成的不规则形团块淡黄色或淡棕色团块中包埋有方形、柱形或不规则形晶体花粉粒类圆形直径约µm具个萌发孔外壁有齿状突起。肌纤维无色或淡棕色散离或相互依结大多弯曲或平直。()取本品内容物g加水ml加热回流小时放冷滤过滤液加稀盐酸调pH值至加醋酸乙酯振摇提取次每次ml合并醋酸乙酯液用无水硫酸钠脱水蒸干残渣加醋酸乙酯ml使溶解作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品加醋酸乙酯溶液制成每ml含mg的溶液作为对照品溶液照薄层色谱法(中国药典年版一部附录ⅥB)试验吸取上述两种溶液各µl分别点于同一硅胶G薄层板上以苯醋酸乙酯甲酸(∶∶)为展开剂展开取出晾干置紫外光灯(nm)下检视。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典年版一部附录IL)。【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典年版一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适应性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂甲醇水(∶)为流动相检测波长为nm。理论版数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于。对照品溶液的制备精密称取丹参酮ⅡA对照品适量置棕色量瓶中加甲醇制成每ml含µg的溶液即得。供试品溶液的制备取本品粒精密称定研匀取g精密称定置具塞锥形瓶中精密加入甲醇ml密塞称定重量加热回流小时放冷再称定重量用甲醇补足减失的重量摇匀滤过取续滤液即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各µl注入液相色谱仪测定即得。本品每粒含丹参以丹参酮ⅡA(CHO)计不得少于mg。【功能主治】活血化瘀。用于中风、中经络属瘀血阻络证证见:半身不遂语言涩蹇。【用法用量】口服一次~粒一日次。【禁忌】孕妇及有出血倾向者禁用。【规格】每粒装g【贮藏】密封。【有效期】年。脑康泰胶囊说明书【药品名称】品名脑康泰胶囊汉语拼音NaokangtaiJiaonang【主要成份】麝香、丹参、红花、桃仁、川芎、地龙、三棱、莪术。【性状】本品为胶囊剂内容物为棕褐色的粉末气香味微苦。【功能主治】活血化瘀。用于中风、中经络属瘀血阻络证证见:半身不遂语言涩蹇。【用法用量】口服一次~粒一日次。【禁忌】孕妇及有出血倾向者禁用。【规格】每粒装g【贮藏】密封。【有效期】年。【批准文号】国家药品监督管理局国家药品标准(试行)颁布件批件号:ZD药品名称中文名:脑栓康复胶囊汉语拼音名:NaoshuanKangfuJiaonang类别地标升国标剂型胶囊剂规格每粒装g生产单位生产品种规格药品批准文号吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司每粒装g国药准字Z实施规定本标准自年月日起实施同品种原地方标准、包装、标签和说明书同时停止使用。实施日前已上市的药品流通和使用至年月日可仍按原地方标准检验。在标准试行期继续考察本品室温留样的稳定性标准转正时由标准起草单位报国家药典委员会以确定有效期。本标准中采用的新标准品、对照品、对照药材自实施之日起由生产单位所在地省级药品检验所负责供应。试行标准转正后由中国药品生物制品检定所供应。按国家药品监督管理局号局长令企业应将新使用的标签、包装报所在地省级药品监督管理局审核并在两个月内报国家药品监督管理局药品注册司备案。标准试行期年从年月日年月日止备注标准试行期间增加三七的专属性鉴别。附件质量标准、说明书标准编号WS(ZD)主送单位各省、自治区、直辖市药品监督管理局抄送单位各省、自治区、直辖市药品检验所中国药品生物制品检定所国家药典委员会国家药品监督管理局药品审评中心国家中药品种保护审评委员会有关生产单位。国家药品监督管理局年月日中华人民共和国国家药品监督管理局标准(试行)脑栓康复胶囊NaoshuanKangfuJiaonang【处方】三七g葛根g赤芍g红花g豨莶草g血竭g川芎g地龙g水蛭g牛膝g制成粒【制法】以上十味三七、血竭粉碎成细粉其余葛根等八味加水煎煮三次第一次小时第二次小时第三次小时合并煎液滤过滤液浓缩至相对密度为~(℃)的清膏加乙醇使含醇量达搅匀放置小时(℃)滤过滤液回收乙醇至无醇味并浓缩至相对密度为~(℃)的稠膏~℃干燥粉碎成细粉与上述药材细粉混匀装入胶囊即得。【性状】本品为胶囊剂内容物为棕红色或棕褐色的粉末味酸、微苦。【鉴别】()取本品内容物g加氯仿ml超声处理分钟滤过滤液蒸干残渣加甲醇ml使溶解作为供试品溶液。另取血竭对照药材g加甲醇ml振摇使溶解滤过滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典年版一部附录ⅥB)试验吸取上述两种溶液各~μl分别点于同一硅胶G薄层板上以氯仿甲醇(∶)为展开剂展开取出晾干。供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。()取本品内容物g加甲醇ml超声处理分钟滤过滤液蒸干残渣加甲醇ml使溶解作为供试品溶液。另取葛根素对照品加甲醇制成每ml含mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典年版一部附录ⅥB)试验吸取上述两种溶液各~μl分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上以氯仿甲醇水(∶∶)为展开剂展开取出晾干置紫外光灯(nm)下检视。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。()取本品内容物g加乙醇ml超声处理分钟滤过滤液蒸干残渣加乙醇ml使溶解作为供试品溶液。另取芍药苷对照品加乙醇制成每ml含mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典年版一部附录ⅥB)试验吸取上述两种溶液各~μl分别点于同一硅胶G薄层板上以氯仿醋酸乙酯甲醇甲酸(∶∶∶)为展开剂展开取出晾干喷以香草醛硫酸溶液加热至斑点显色清晰。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典年版一部附录IL)。【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典年版一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂乙腈磷酸溶液(∶)为流动相检测波长为nm理论板数按人参皂苷Rg峰计算应不低于。对照品溶液的制备精密称取人参皂苷Rg对照品适量加甲醇制成每ml含mg的溶液即得。供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物混匀取g精密称定置索氏提取器中加氯仿ml加热回流至氯仿液无色弃去氯仿液药渣挥干溶剂精密加入水饱和的正丁醇ml密塞称定重量放置过夜超声处理分钟再称定重量用水饱和的正丁醇补足减失重量滤过精密量取续滤液ml用氨试液洗涤次每次ml氨试液再用水饱和正丁醇振摇提取次每次ml合并丁醇液蒸干残渣加甲醇适量使溶解定量转移至ml量瓶中加甲醇至刻度摇匀即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各μl注入液相色谱仪测定即得。本品每粒含三七以人参皂苷Rg(CHO)计不得少于mg。【功能主治】活血化瘀、通经活络。用于瘀血阻络所致的中风、中经络舌蹇语涩、口眼歪斜、半身不遂。【用法用量】口服一次~粒一日次。【禁忌】孕妇及有出血倾向者忌服。【规格】每粒装g【贮藏】密封。【有效期】年。脑栓康复胶囊说明书【药品名称】品名脑栓康复胶囊汉语拼音NanshuanKangfuJiaonang【主要成份】三七、川芎、赤芍、红花、地龙、水蛭、血竭、葛根、豨莶草、牛膝。【性状】本品为胶囊剂内容物为棕红色或棕褐色的粉末味酸、微苦。【功能主治】活血化瘀通经活络。用于瘀血阻络所致的中风、中经络舌蹇语涩口眼歪斜半身不遂。【用法用量】口服一次~粒一日次。【禁忌】孕妇及有出血倾向者忌服。【规格】每粒装g【贮藏】密封。【有效期】年。【批准文号】国家药品监督管理局国家药品标准(试行)颁布件批件号:ZD药品名称中文名:千草脑脉通合剂汉语拼音名:QiancaoNaomaitongHeji类别地标升国标剂型合剂规格每瓶装()ml()ml()ml生产单位生产品种规格药品批准文号云南白药集团股份有限公司每瓶装()ml()ml()ml国药准字Z实施规定本标准自年月日起实施同品种原地方标准、包装、标签和说明书同时停止使用。实施日前已上市的药品流通和使用至年月日可仍按原地方标准检验。在标准试行期继续考察本品室温留样的稳定性标准转正时由标准起草单位报国家药典委员会以确定有效期。本标准中采用的新标准品、对照品、对照药材自实施之日起由生产单位所在地省级药品检验所负责供应。试行标准转正后由中国药品生物制品检定所供应。按国家药品监督管理局号局长令企业应将新使用的标签、包装报所在地省级药品监督管理局审核并在两个月内报国家药品监督管理局药品注册司备案。标准试行期年从年月日年月日止备注标准试行期间研究制订虎尾草专属性强的鉴别积累含量测定数据制订合理的含量限度。附件质量标准、说明书标准编号WS(ZD)主送单位各省、自治区、直辖市药品监督管理局抄送单位各省、自治区、直辖市药品检验所中国药品生物制品检定所国家药典委员会国家药品监督管理局药品审评中心国家中药品种保护审评委员会有关生产单位。国家药品监督管理局年月日中华人民共和国国家药品监督管理局标准(试行)千草脑脉通合剂QiancaoNaomaitongHeji【处方】虎尾草g千斤坠g制成ml【制法】以上二味加水煎煮二次每次小时合并煎液滤过滤液浓缩至相对密度为(℃)的清膏冷却加乙醇使含醇量达静置小时滤过滤液减压回收乙醇得流浸膏加水至规定量调节pH值至~灌装灭菌即得。【性状】本品为棕红色的液体味甘、微涩、苦。【鉴别】()取本品ml加氯仿醋酸乙酯(:)ml分次轻摇提取合并提取液备用取水液蒸干加乙醇ml溶解滤过滤液蒸干放冷加乙醇ml使溶解分别置于二支试管中:第一管作对照第二管加入镁粉少许摇匀加~滴盐酸摇匀置水浴加热数分钟溶液变成桔红色或暗红色泡沫为粉红色。()取鉴别()项下备用的氯仿混合提取液蒸干加乙醇ml使溶解作为供试品溶液。另取松脂苷对照品加甲醇制成每ml含mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典年版一部附录VIB)试验吸取上述两种溶液各μl分别点于同一硅胶G薄层板上以氯仿甲醇(:)为展开剂展开取出晾干喷以硫酸溶液于℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同的紫色斑点。【检查】相对密度应为~(中国药典年版一部附录ⅦA)。pH值应为~(中国药典年版一部附录ⅦG)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典年版一部附录ⅠJ)。【含量测定】对照品溶液的制备精密称取经℃干燥至恒重的芦丁对照品mg置ml量瓶中加甲醇适量微热使溶解放冷加甲醇稀释至刻度摇匀精密量取ml置ml量瓶中加水稀释至刻度摇匀即得(每ml含芦丁mg)。标准曲线的制备精密量取对照品溶液ml、ml、ml、ml、ml、ml分别置ml量瓶中各加亚硝酸钠溶液ml摇匀放置分钟加硝酸铝溶液ml摇匀放置分钟加氢氧化钠溶液ml水稀释至刻度摇匀放置~分钟照分光光度法(中国药典年版一部附录ⅤB)以相应试剂作空白在nm波长处测定吸收度。以吸收度为纵坐标浓度为横坐标绘制标准曲线。测定法精密量取本品ml加氯仿醋酸乙酯(:)轻摇提取次每次ml弃去氯仿醋酸乙酯提取液水液加水饱和的正丁醇振摇提取次每次ml合并正丁醇提取液用少许无水硫酸钠脱水置水浴上蒸至约ml加水溶解转移至ml量瓶中加水稀释至刻度摇匀滤过精密量取续滤液ml置ml量瓶中照标准曲线制备项下的方法自“加%亚硝酸钠溶液ml”起依法测定吸收度由标准曲线读出供试品溶液中相当于芦丁的重量计算即得。本品每ml含总黄酮以芦丁(CHO)计不得少于mg。【功能主治】彝医:涡格怒涡革衣习咪且诺。中医:活血祛瘀化痰活络。用于痰瘀阻络所致中风中经络半身不遂口眼歪斜言语不利。【用法用量】口服一次ml一日次饭后服用或遵医嘱。【禁忌】孕妇忌服【规格】每瓶装()ml()ml()ml【贮藏】密封置阴凉处。【有效期】年。千草脑脉通合剂说明书【药品名称】品名千草脑脉通合剂汉语拼音QiancaoNaomaitongHeji【主要成份】虎尾草、千斤坠。【性状】本品为棕红色的液体味甘、微涩、苦。【功能主治】彝医:涡格怒涡革衣习咪且诺。中医:活血祛瘀化痰活络。用于痰瘀阻络所致中风中经络半身不遂口眼歪斜言语不利。【用法用量】口服一次ml一日次饭后服用或遵医嘱。【禁忌】孕妇忌服。【规格】每瓶装()ml()ml()ml【贮藏】密封置阴凉处。【有效期】年。【批准文号】国家药品监督管理局国家药品标准(试行)颁布件批件号:ZD药品名称中文名:溶栓脑通胶囊汉语拼音名:RongshuanNaotongJiaonang类别地标升国标剂型胶囊剂规格每粒装g生产单位生产品种规格药品批准文号云南通用善美制药有限责任公司每粒装g国药准字Z实施规定本标准自年月日起实施同品种原地方标准、包装、标签和说明书同时停止使用。实施日前已上市的药品流通和使用至年月日可仍按原地方标准检验。在标准试行期继续考察本品室温留样的稳定性标准转正时由标准起草单位报国家药典委员会以确定有效期。本标准中采用的新标准品、对照品、对照药材自实施之日起由生产单位所在地省级药品检验所负责供应。试行标准转正后由中国药品生物制品检定所供应。按国家药品监督管理局号局长令企业应将新使用的标签、包装报所在地省级药品监督管理局审核并在两个月内报国家药品监督管理局药品注册司备案。标准试行期年从年月日年月日止备注标准试行期间积累含量测定数据制订合理的含量限度。附件质量标准、说明书标准编号WS(ZD)主送单位各省、自治区、直辖市药品监督管理局抄送单位各省、自治区、直辖市药品检验所中国药品生物制品检定所国家药典委员会国家药品监督管理局药品审评中心国家中药品种保护审评委员会有关生产单位。国家药品监督管理局年月日中华人民共和国国家药品监督管理局标准(试行)溶栓脑通胶囊RongshuanNaotongJiaonang【处方】三七g甘草g山药g地龙g冬虫夏草g雪胆提取物g制成粒【制法】以上六味三七、山药、甘草分别粉碎粉成细粉地龙、冬虫夏草低温烘干后粉碎成细粉雪胆提取物粉碎成细粉将上述细粉混匀装入胶囊即得。【性状】本品为胶囊剂内容物为灰黄色至淡棕黄色粉末气微味苦、微甜。【鉴别】()取本品内容物g加甲醇ml超声处理分钟滤过滤液蒸干残渣加水ml使溶解用水饱和的正丁醇振摇提取次每次ml合并正丁醇提取液用氨试液洗涤次每次ml正丁醇液蒸干残渣加甲醇ml使溶解作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg、Rb三七皂苷R对照品加甲醇制成每ml各含mg的混合溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典年版一部附录ⅥB)试验吸取上述两种溶液各μl分别点于同一硅胶G薄层板上以氯仿甲醇水(::)为展开剂展开取出晾干喷以硫酸乙醇溶液℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。()取本品内容物g加二氯甲烷ml加热回流小时滤过弃去滤液残渣加盐酸ml、二氯甲烷ml加热回流小时滤过滤液蒸干残渣加乙醇ml使溶解作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品加甲醇制成每ml含mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典年版一部附录ⅥB)试验吸取上述两种溶液各~μl分别点于同一硅胶GF薄层板上以石油醚(~℃)甲苯醋酸乙酯冰醋酸(:::)为展开剂展开取出晾干置紫外光灯(nm)下检视。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。()取本品内容物g加乙醇ml加热回流小时滤过滤液浓缩至约ml作为供试品溶液。另取雪胆素甲对照品加乙醇制成每ml含mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典年版一部附录ⅥB)试验吸取上述两种溶液各μl分别点于同一硅胶G薄层板上以氯仿乙醇(:)为展开剂展开取出晾干喷以磷钼酸乙醇溶液℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同的蓝色斑点。【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典年版一部附录ⅠL)。【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典年版一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂乙腈磷酸溶液(:)为流动相检测波长为nm。理论板数按人参皂苷Rg峰计算应不低于。对照品溶液的制备取人参皂苷Rg对照品适量精密称定加甲醇制成每ml含mg的溶液摇匀即得。供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物混匀取g精密称定放冷置具塞锥形瓶中精密加入甲醇ml密塞称定重量放置小时超声处理小时再称定重量用甲醇补足减失的重量摇匀滤过取续滤液用微孔滤膜(μm)滤过即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各μl注入液相色谱仪测定即得。本品每粒含三七以人参皂苷Rg(CHO)计,不得少于mg。【功能主治】彝医:涡革奴涡革衣习味且奴且叶勒恩希欧格笼佐。中医:活血化瘀通经活络。用于中风中经络所致的瘀血阻络证。【用法用量】口服一次粒一日次饭前服天为一疗程或遵医嘱。【禁忌】孕妇忌服。【注意事项】消化道活动性溃疡及有出血倾向者慎用。【规格】每粒装g【贮藏】密封。【有效期】年。溶栓脑通胶囊说明书【药品名称】品名溶栓脑通胶囊汉语拼音RongshuanNaotongJiaonang【主要成份】三七、地龙、雪胆提取物、冬虫夏草、山药、甘草。【性状】本品为胶囊剂内容物为灰黄色至淡棕黄色粉末气微味苦、微甜。【功能主治】彝医:涡革奴涡革衣习味且奴且叶勒恩希欧格笼佐。中医:活血化瘀通经活络。用于中风中经络所致的瘀血阻络证。【用法用量】口服一次粒一日次饭前服天为一疗程或遵医嘱。【禁忌】孕妇忌服。【注意事项】消化道活动性溃疡及有出血倾向者慎用。【规格】每粒装g【贮藏】密封。【有效期】年。【批准文号】国家药品监督管理局国家药品标准(试行)颁布件批件号:ZD药品名称中文名:麝香心脑通胶囊汉语拼音名:ShexiangXinnaotongJiaonang类别地标升国标剂型胶囊剂规格每粒装g生产单位生产品种规格药品批准文号吉林省辉南辉发制药股份有限公司每粒装g国药准字Z实施规定本标准自年月日起实施同品种原地方标准、包装、标签和说明书同时停止使用。实施日前已上市的药品流通和使用至年月日可仍按原地方标准检验。在标准试行期继续考察本品室温留样的稳定性标准转正时由标准起草单位报国家药典委员会以确定有效期。本标准中采用的新标准品、对照品、对照药材自实施之日起由生产单位所在地省级药品检验所负责供应。试行标准转正后由中国药品生物制品检定所供应。按国家药品监督管理局号局长令企业应将新使用的标签、包装报所在地省级药品监督管理局审核并在两个月内报国家药品监督管理局药品注册司备案。标准试行期年从年月日年月日止备注标准试行期间应研究制订丹参中有效成分的含量测定方法积累含量测定数据制订合理的含量限度。附件质量标准、说明书标准编号WS(ZD)主送单位各省、自治区、直辖市药品监督管理局抄送单位各省、自治区、直辖市药品检验所中国药品生物制品检定所国家药典委员会国家药品监督管理局药品审评中心国家中药品种保护审评委员会有关生产单位。国家药品监督管理局年月日中华人民共和国国家药品监督管理局标准(试行)麝香心脑通胶囊ShexianXinnaotongJiaonang【处方】丹参g三七g红花g淫羊藿g葛根g郁金g桃仁g川芎g水蛭g冰片g麝香g人参茎叶总皂苷g制成粒【制法】以上十二味三七、水蛭、冰片、麝香、人参茎叶总皂苷分别粉碎成细粉备用其余红花等七味加水煎煮三次第一、二次各小时第三次小时合并煎液滤过滤液浓缩至相对密度为(℃)的稠膏将上述稠膏与三七、水蛭细粉混匀干燥粉碎成细粉制成颗粒干燥后用配研法加入冰片、麝香、人参茎叶总皂苷粉混匀装入胶囊即得。【性状】本品为胶囊剂内容物为深褐色颗粒气香味苦。【鉴别】()取本品粒倾出内容物加稀盐酸ml加热回流小时放冷滤过滤液移至分液漏斗中用乙醚振摇提取次每次ml合并乙醚液挥干溶剂残渣加甲醇ml使溶解作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品适量加甲醇制成每ml含mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典年版一部附录VIB)试验吸取上述两种溶液各μl分别点于同一硅胶G薄层板上以苯醋酸乙酯甲酸(::)为展开剂展开取出晾干喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。()取本品粒倾出内容物加%乙醇ml加热回流分钟滤过滤液浓缩至约ml加水ml用醋酸乙酯振摇提取次每次ml合并醋酸乙酯液蒸干残渣加甲醇ml使溶解作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品适量加甲醇制成每ml含mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典年版一部附录VIB)试验吸取上述两种溶液μl分别点于同一硅胶G薄层板上以氯仿甲醇甲酸(::)为展开剂展开取出晾干。喷以%三氯化铝乙醇溶液在℃加热约分钟。在紫外光灯(nm)下检视。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典年版一部附录IL)【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典年版一部附录VID)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂甲醇水(:)为流动相检测波长为nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于。对照品溶液的制备精密称取葛根素对照品适量加%乙醇溶液制成每ml含μg的溶液摇匀即得。供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物研细取g精密称定置锥形瓶中精密加入%乙醇溶液ml称定重量超声处理分钟放冷称定重量用%乙醇溶液补足减失的重量摇匀滤过取续滤液即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各μl注入液相色谱仪测定即得。本品每粒含葛根以葛根素(CHO)计不得少于mg。【功能主法】活血化瘀开窍止痛。用于瘀血阻络所致中风、中经络及冠心病、心绞痛证见:胸闷刺痛口眼歪斜半身不遂。【用法用量】口服一次~粒一日次或遵医嘱。【禁忌】孕妇禁用。【规格】每粒装g【贮藏】密封。【有效期】年。麝香心脑通胶囊说明书【药品名称】品名麝香心脑通胶囊汉语拼音ShexiangXinnaotongJiaonang【主要成份】丹参、红花、葛根、三七、川芎、桃仁、郁金、淫羊藿、水蛭、麝香、人参茎叶总皂甙、冰片。【性状】本品为胶囊剂内容物显深褐色颗粒气香味苦。【功能主治】活血化瘀开窍止痛。用于瘀血阻络所致中风、中经络及冠心病、心绞痛证见:胸闷刺痛口眼歪斜半身不遂。【用法用量】口服一次~粒一日次或遵医嘱。【禁忌】孕妇禁用。【规格】每粒装g【贮藏】密封。【有效期】年。【批准文号】国家药品监督管理局国家药品标准(试行)颁布件批件号:ZD药品名称中文名:消瘀康胶囊汉语拼音名:XiaoyukangJiaonang类别地标升国标剂型胶囊剂规格每粒装g生产单位生产品种规格药品批准文号青海益欣药业有限责任公司每粒装g国药准字Z实施规定本标准自年月日起实施同品种原地方标准、包装、标签和说明书同时停止使用。实施日前已上市的药品流通和使用至年月日可仍按原地方标准检验。在标准试行期继续考察本品室温留样的稳定性标准转正时由标准起草单位报国家药典委员会以确定有效期。本标准中采用的新标准品、对照品、对照药材自实施之日起由生产单位所在地省级药品检验所负责供应。试行标准转正后由中国药品生物制品检定所供应。按国家药品监督管理局号局长令企业应将新使用的标签、包装报所在地省级药品监督管理局审核并在两个月内报国家药品监督管理局药品注册司备案。标准试行期年从年月日年月日止备注标准试行期间应进一步修订完善红花的薄层色谱鉴别转正时收入正文积累含量测定数据制订合理的含量限度。附件质量标准、说明书标准编号WS(ZD)主送单位各省、自治区、直辖市药品监督管理局抄送单位各省、自治区、直辖市药品检验所中国药品生物制品检定所国家药典委员会国家药品监督管理局药品审评中心国家中药品种保护审评委员会有关生产单位。国家药品监督管理局年月日中华人民共和国国家药品监督管理局标准(试行)消瘀康胶囊XiaoyukangJiaonang【处方】当归g苏木g木香g赤芍g泽兰g乳香g地黄g泽泻g没药g川芎g川木通g川牛膝g桃仁g续断g甘草g红花g香附g制成粒【制法】以上十七味取乳香、没药粉碎成细粉其余当归等十五味加%乙醇回流提取二次每次小时合并提取液滤过滤液回收乙醇浓缩干燥成干浸膏药渣加水煎煮提取二次每次小时滤过浓缩干燥成干浸膏合并上述干膏粉碎成细粉与上述细粉混匀装入胶囊即得。【性状】本品为胶囊剂内容物为褐色的粉末味甘、苦。【鉴别】()取本品内容物g加甲醇ml超声处理分钟滤过滤液作为供试品溶液。另取木香对照药材g同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典年版一部附录ⅥB)试验吸取上述两种溶液各µl分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上以苯甲醇(∶)为展开剂展开取出晾干喷以香草醛硫酸溶液热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上显相同的蓝色斑点。()取本品内容物g加乙醇ml超声处理分钟滤过滤液作为供试品溶液。另取苏木对照药材g同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典年版一部附录ⅥB)试验吸取上述两种溶液各µl分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上以甲苯醋酸乙酯水甲酸(∶∶∶)的上层溶液为展开剂展开取出晾干。供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上显相同的红色斑点。()取本品内容物g加甲醇ml超声处理分钟滤过滤液作为供试品溶液。另取甘草对照药材g同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典年版一部附录ⅥB)试验吸取上述两种溶液各µl分别点于同一高效硅胶G薄层板上以甲苯醋酸乙酯水甲酸(∶∶∶)上层溶液为展开剂展开取出晾干置紫外光灯(nm)下检视。供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典年版一部附录ⅠL)。【正丁醇浸出物】照浸出物测定法项下的冷浸法(中国药典年版一部附录ⅩA)测定用正丁醇作溶剂浸出物不得少于。【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典年版一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂甲醇-水(∶)为流动相检测波长为nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于。对照品溶液的制备取五氧化二磷减压干燥小时的芍药苷对照品适量精密称定加甲醇制成每lm含µg的溶液即得。供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物混匀取g精密称定置具塞锥形瓶中精密加入甲醇m称定重量超声处理分钟放冷再称定重量用甲醇补足减失的重量摇匀滤过取续滤液即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各µl注入液相色谱仪测定即得。本品每粒含赤芍以芍药苷(CHo)计不得少于mg。【功能主治】活血化瘀消肿止痛。用于治疗颅内血肿吸收期。【用法用量】口服一次~粒一日次或遵医嘱。【禁忌】孕妇忌服。【规格】每粒装g【贮藏】密封。【有效期】年。消瘀康胶囊说明书【药品名称】品名消瘀康胶囊汉语拼音XiaoyukangJiaonang【主要成份】当归、苏木、赤药、川芎、桃仁、红花、泽兰、川牛膝、川木通、地黄、续断、泽泻等味。【性状】本品为胶囊剂内容物为褐色的粉末味甘、苦。【功能主治】活血化瘀消肿止痛。用于治疗颅内血肿吸收期。【用法用量】口服一次~粒一日次或遵医嘱。【禁忌】孕妇忌服。【规格】每粒装g【贮藏】密封。【有效期】年。【批准文号】国家药品监督管理局国家药品标准(试行)颁布件批件号:ZD药品名称中文名:心脑清软胶囊汉语拼音名:XinnaoqingRuanjiaonang类别地标升国标剂型胶囊剂规格每粒装g(含维生素Emg)生产单位生产品种规格药品批准文号广州星群(药业)股份有限公司每粒装g(含维生素Emg)国药准字Z南京立业制药有限公司每粒装g(含维生素Emg)国药准字Z石家庄神威药业股份有限公司每粒装g(含维生素Emg)国药准字Z武汉第四制药厂每粒装g(含维生素Emg)国药准字Z实施规定本标准自年月日起实施同品种原地方标准、包装、标签和说明书同时停止使用。实施日前已上市的药品流通和使用至年月日可仍按原地方标准检验。在标准试行期继续考察本品室温留样的稳定性标准转正时由标准起草单位报国家药典委员会以确定有效期。本标准中采用的新标准品、对照品、对照药材自实施之日起由生产单位所在地省级药品检验所负责供应。试行标准转正后由中国药品生物制品检定所供应。按国家药品监督管理局号局长令企业应将新使用的标签、包装报所在地省级药品监督管理局审核并在两个月内报国家药品监督管理局药品注册司备案。标准试行期年从年月日年月日止备注标准试行期间研究采用亚油酸对照品测定样品中亚油酸的含量进一步积累含量测定数据制订合理的含量限度。附件质量标准、说明书标准编号WS(ZD)主送单位各省、自治区、直辖市药品监督管理局抄送单位各省、自治区、直辖市药品检验所中国药品生物制品检定所国家药典委员会国家药品监督管理局药品审评中心国家中药品种保护审评委员会有关生产单位。国家药品监督管理局年月日中华人民共和国国家药品监督管理局标准(试行)心脑清软胶囊XinnaoqingRuanjiaonang【处方】精制红花油g冰片g维生素Eg维生素Bg制成粒【制法】以上四味取精制红花油g加入冰片、维生素B混匀研磨加入维生素E和剩余的精制红花油搅匀过目筛压制成软胶囊定型洗丸烘干即得。【性状】本品为软胶囊内容物为黄色或棕黄色油状物与黄白色固体的混合物。【鉴别】()取本品内容物g加水ml充分振摇提取分别取水层与油层照下述方法试验:①各取水层液ml分别置甲、乙两试管中各加醋酸钠溶液(→)ml甲管中加水ml乙管中加硼酸溶液(→)ml混匀各迅速加氯亚胺基二氯醌试液ml甲管中显蓝色几分钟后即消失乙管中不显蓝色。②取油层液ml加无水乙醇ml溶解后加硝酸ml摇匀在℃加热约分钟溶液显橙红色。()取本品内容物g加硅藻土g置蒸发皿中拌匀上面盖上培养皿在~℃加热升华分钟放至室温拌匀继续加热升华分钟放至室温。取下培养皿与另一同样口径的培养皿对扣置~℃水浴上加热升华分钟放至室温。取下培养皿加无水乙醇ml使溶解作为供试品溶液。另取冰片对照品加乙醇制成每ml含mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典年版一部附录ⅥB)试验吸取供试品溶液µl~µl、对照品溶液µl分别点于同一硅胶G薄层板上以苯醋酸乙酯(∶)为展开剂展开取出晾干喷以香草醛无水乙醇溶液和高氯酸溶液的混合溶液(临用时等体积混合)在℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典年版一部附录IL)。【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典年版一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂甲醇为流动相检测波长为nm。理论板数按维生素E峰计算应不低于。对照品溶液的制备精密称取维生素E对照品适量加甲醇制成每ml含µg的溶液即得。供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物适量(约相当于维生素Emg)精密称定置ml量瓶中加甲醇使溶解并稀释至刻度摇匀即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各µl注入液相色谱仪测定即得。本品含维生素E(CHO)应为标示量的~。【功能主治】活血散瘀通经止痛开窍醒神。用于瘀血阻滞所致的中风、中经络半身不遂口眼歪斜胸痹心痛。脑梗塞冠心病心绞痛及高脂血症见上述证候者。【用法用量】口服一次粒(偏瘫患者一次粒)一日次饭后服用或遵医嘱。【注意事项】个别患者饭前服药可出现恶心、口干等症。【规格】每粒装g(含维生素Emg)【贮藏】密封。【有效期】年心脑清软胶囊说明书【药品名称】品名心脑清软胶囊汉语拼音XinnaoqingRuanjiaonang【主要成份】精制红花油、冰片、维生素E、维生素B【性状】本品为软胶囊内容物为黄色或棕黄色油状物与黄白色固体的混合物。【功能主治】活血散瘀通经止痛开窍醒神。用于瘀血阻滞所致的中风、中经络半身不遂口眼歪斜胸痹心痛。脑梗塞冠心病心绞痛及高脂血症见上述证候者。【用法用量】口服一次粒(偏瘫患者一次粒)一日次饭后服用或遵医嘱。【注意事项】个别患者饭前服药可出现恶心、口干等症。【规格】每粒装g(含维生素Emg)【贮藏】密封。【有效期】年【批准文号】国家药品监督管理局国家药品标准(试行)颁布件批件号:ZD药品名称中文名:血栓通胶囊汉语拼音名:XueshuantongJiaonang类别地标升国标剂型胶囊剂规格每粒装g(含三七总皂苷mg)生产单位生产品种规格药品批准文号黑龙江省珍宝岛制药有限公司每粒装g(含三七总皂苷mg)国药准字Z实施规定本标准自年月日起实施同品种原地方标准、包装、标签和说明书同时停止使用。实施日前已上市的药品流通和使用至年月日可仍按原地方标准检验。在标准试行期继续考察本品室温留样的稳定性标准转正时由标准起草单位报国家药典委员会以确定有效期。本标准中采用的新标准品、对照品、对照药材自实施之日起由生产单位所在地省级药品检验所负责供应。试行标准转正后由中国药品生物制品检定所供应。按国家药品监督管理局号局长令企业应将新使用的标签、包装报所在地省级药品监督管理局审核并在两个月内报国家药品监督管理局药品注册司备案。标准试行期年从年月日年月日止备注标准试行期间修订完善三七的薄层色谱鉴别方法研究制定采用高效液相色谱法测定人参皂苷Rg、人参皂苷Rb和三七皂苷R的含量。附件质量标准、说明书标准编号WS(ZD)主送单位各省、自治区、直辖市药品监督管理局抄送单位各省、自治区、直辖市药品检验所中国药品生物制品检定所国家药典委员会国家药品监督管理局药品审评中心国家中药品种保护审评委员会有关生产单位。国家药品监督管理局年月日中华人民共和国国家药品监督管理局标准(试行)血栓通胶囊XueshuantongJiaonang【处方】三七总皂苷g淀粉g滑石粉g制成粒【制法】取三七总皂苷粉碎成细粉加入淀粉混匀装入胶囊即得。【性状】本品为胶囊剂内容物为淡黄色的粉末味苦、微甘。【鉴别】取本品内容物mg加无水乙醇ml使溶解作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg及三七皂苷R对照品分别加无水乙醇制成每ml含mg及mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典年版一部附录ⅥB)试验吸取上述三种溶液各µl分别点于同一以含%磷酸氢二钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶GF薄层板上以氯仿甲醇浓氨试液(∶∶)为展开剂在~℃下展开取出挥去溶剂并烘干待板温度达℃时取出迅速喷以硫酸乙醇溶液在℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典年版一部附录IL)。【含量测定】对照品溶液的制备取三七总皂苷对照品mg于℃真空干燥小时精密称定置ml量瓶中加甲醇使溶解并稀释至刻度摇匀用干燥滤纸滤过精密量取续滤液ml置ml量瓶中加甲醇稀释至刻度摇匀即得(每ml含三七总皂苷mg)。供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物混匀取适量(约相当于三七总皂苷mg)精密称定置ml量瓶中加甲醇溶解并稀释至刻度摇匀用干燥滤纸滤过精密量取续滤液ml置ml量瓶中加甲醇稀释至刻度摇匀即得。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液各ml分别置ml具塞试管中蒸干放冷加香草醛冰醋酸溶液ml再加高氯酸ml在℃保温分钟冷却至室温加冰醋酸ml摇匀同时做空白对照照分光光度法(中国药典年版一部附录VB)在nm波长处测定吸收度计算即得。本品每粒含三七总皂苷应为标示量的%~。【功能主治】活血祛瘀通脉活络。用于脑络瘀阻引起的中风偏瘫心脉瘀阻引起的胸痹心痛脑梗塞冠心病心绞痛见上述证候者。【用法用量】口服一次粒一日次。【规格】每粒装g(含三七总皂苷mg)【贮藏】密封。【有效期】年。血栓通胶囊说明书【药品名称】品名血栓通胶囊汉语拼音XueshuantongJiaonang【主要成份】三七总皂苷。【性状】本品为胶囊剂内容物为淡黄色的粉末味苦、微甘。【功能主治】活血祛瘀通脉活络。用于脑络瘀阻引起的中风偏瘫心脉瘀阻引起的胸痹心痛脑梗塞冠心病心绞痛见上述证候者。【用法用量】口服一次粒一日次。【规格】每粒装g(含三七总皂苷mg)【贮藏】密封。【有效期】年。【批准文号】WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)PAGEunknow
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