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2010版中国药典化药(二部品种)右旋糖酐铁.doc

2010版中国药典化药(二部品种)右旋糖酐铁

横跨时空
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)右旋糖酐铁doc》,可适用于医药卫生领域

右旋糖酐铁YouxuantangganTieIronDextran书页号:年版二部-修订【性状】本品在热水中易溶在乙醇中不溶。【检查】分子量与分子量分布取本品适量(约相当于右旋糖酐铁mg)置试管中加水ml加热使溶解冷至室温加moll磷酸二氢钠溶液ml摇匀静置过夜加流动相至mlum滤膜滤过取续滤液作为供试品溶液。另取~个已知分子量的右旋糖酐对照品制成每ml中各含mg的溶液作为对照品溶液。照分子排阻色谱法(附录VH)用多糖测定用凝胶柱以%硫酸钠溶液(内含叠氮化钠)为流动相柱温℃流速为每分钟ml示差折光检测器。称取葡萄糖和葡聚糖适量分别用流动相制成ml中约含mg的溶液取ul注入液相色谱仪测得保留时间tT和t供试品溶液和对照品溶液色谱图中的保留时间均在tT和t之间。理论板数按葡萄糖峰计算不小于。取上述各对照品溶液ul分别注入液相色谱仪记录色谱图由GPC专用软件计算回归方程。取供试品溶液µl同法测定用GPC软件算出供试品的重均分子量及分子量分布。分布系数D(MwMn)应小于。

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