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001 浓配标准操作规程.doc

001 浓配标准操作规程

lijb2007
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《001 浓配标准操作规程doc》,可适用于医药卫生领域

SOP-MM--执行日期:年月日题目浓配岗位标准操作规程起草:年月日部门审核:年月日质量部审查:年月日批准:年月日发放部门质量部、生产部、生产车间目的:规范浓配操作方法范围:浓配工序职责:浓配操作工对本规程的实施负责正文:准备室内没有与本批生产无关的物品。环境、设备清洁符合要求。核对物料名称、数量是否与《需料送料单》一致。质监员检查合格后发放《生产许可证》将《生产许可证》粘贴于本批记录背面。核对该批文件是否齐全根据《生产、包装指令》换上生产状态标志牌。称量按照《生产、包装指令》分别准确称取原辅料并由二人核对以免差错。称量时要检查原辅料的包装、说明书、合格证核对品名、批号、规格、厂家、数量等。检查其外观特别要注意存放时间较长不是原包装的原辅料应无差错和异常剩余的原辅料应严封贮存并及时填写物料结存卡并有标记签名量具每次使用前应校正。配制浓配锅内打入适量注射用水加热至℃。加入原料如有多种原料按规定依次加入使溶解后成~浓溶液。加入预先用水润湿的(gg)活性炭按工艺要求煮沸。用钛棒脱炭回流分钟检查药液澄清度合格后经µm滤芯滤至稀配罐。原辅料名称及规格原料名称、规格葡萄糖:Kg袋氯化钠:Kg袋辅料名称规格针用活性炭:千克×使用的量具、容器具电子称Kg电子天平:Kg不锈钢带盖桶:万ml万ml清场清空生产状态标志牌上所有内容并注明清场。开启浓配罐下排阀用纯化水冲洗罐体的内、外壁并放水至净。拆下滤器移至十万级清洗间后于清洗池内将滤芯取下冲净滤芯再用注射用水反复冲洗滤器的内外壁将清洗干净的滤器与浓配的输送管道连接。关闭下排阀接取注射用水约万ml开泵回流分钟然后打开罐体下排阀将水放净。重复操作三遍最后一次回流清洗时打开浓配至稀配的阀门让注射用水冲洗浓配至稀配的管道。将清洗干净的滤芯安装于相应的滤器中并与浓配输送管道连接挂上卫生状态标志牌。将所有废弃物及与下批生产无关的材料撤离生产区。清洁地面墙壁等。及时填写物料结存卡并有标记签名。每天生产结束后清洁地漏并灌注消毒剂。SOP-MM--浓配岗位标准操作规程第页共页第页共页第页共页

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