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软袋验证资料标准类管理标准质量管理023 无菌室管理规程.doc

软袋验证资料标准类管理标准质量管理023 无菌室管理规程

lijb2007
2018-09-07 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《软袋验证资料标准类管理标准质量管理023 无菌室管理规程doc》,可适用于医药卫生领域

SMP-QM--执行日期:年月日题目无菌室管理规程起草:年月日部门审核:年月日质量部审查:年月日批准:年月日发放部门质量部目的:规范无菌操作人员安全和卫生操作习惯范围:无菌室职责:无菌操作者对本规程的实施负责正文:清洁用拖布、抹布不能用易掉纤维的材料应用丝绸、尼龙绸、聚胺酯类等。无菌室工作人员注意个人卫生严格执行SMPHM《人员卫生管理规程》。为防止交污染无菌检查、生物检测、传种接代工作不宜在同一天进行如不可避免应先做无菌检查再做生物检测最后做传种接代工作。进出无菌室的人员严格执行人员净化程序:脱鞋→脱衣→洗手→手消毒→穿无菌服传递窗及所有闭锁装置应完好操作时两侧门不能同时打开。无菌操作时门必须关紧。无菌服应在每次检验操作结束后送至洁净服洗涤间清洗。若无菌服受污染应脱下翻转包裹经热压蒸汽灭菌后送往洗衣房清洗灭菌。若盛有带菌培养物的器皿偶然破损污染了工作区域应立即用浸透消毒液的抹布覆盖彻底清洁污染区。带菌器皿应灭活后再处理。定期对无菌室进行清洁消毒执行SOP-HM-《洁净区厂房清洁消毒规程》同时每月定期对无菌室洁净度进行检测并记录。无菌操作人员定期进行专业知识培训持证上岗。无菌操作人员每年进行身体健康检查发现患有传染病立即调离工作岗位。第页共页

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