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地标升国标第十二册WS-10001-(HD-1113)-2002.doc

地标升国标第十二册WS-10001-(HD-1113)-2002

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2018-09-10 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第十二册WS-10001-(HD-1113)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

中文通用名葡甘聚糖英文通用名Polygluosan标准号WS(HD)药品名称葡甘聚糖粗粉药品英文名PowderedPolygluosan主要成分本品为天南星科植物的地下块茎提取的多糖主要含葡甘聚糖。按干燥品计算含葡甘聚糖以无水葡萄糖(CHO)计不得少于。处方性状本品为类白色至淡黄色颗粒状粉末有少许类黑色颗粒微臭溶于冷水成胶状溶液。鉴别()取本品细粉g加molL硫酸溶液ml煮沸分钟放冷加酚酞指示液滴用氢氧化钠溶液中和至微红作为甲液另取本品细粉g加molL硫酸溶液ml加酚酞指示剂滴立即加氢氧化钠溶液中和至微红作为乙液。取甲、乙液各ml分别加碱性酒石酸铜试液ml置℃水浴上加热数分钟甲液即产生氧化亚铜的红色沉淀乙液不产生。()取本品两份各重约g分别置甲、乙两支ml具塞量筒中甲管加水ml充分振摇分钟放置小时乙管不加水放置小时比较甲管内容物的体积应不低于乙管的倍。检查干燥失重取本品在℃干燥至恒重减失重量不得超过(中国药典年版二部附录VIIL)。淀粉取本品g加入ml沸水中搅拌下煮沸分钟放冷取上清液ml加水稀释至ml摇匀量取ml加碘试液滴混匀应呈黄色。生物碱本品约g加乙醇ml置水浴上回流小时放冷滤过取滤液两份各ml分别置两支试管中一管中加碘化汞钾试液滴另一管中加碘化钾碘试液滴均不得产生浑浊。炽灼残渣取本品g依法测定(中国药典年版二部附录VIIIN)遗留残渣不得超过。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣依法检查(中国药典年版二部附录VIIIH第二法)含重金属不得超过百万分之三十。含量测定对照品溶液的制备精密称取℃干燥至恒重的无水葡萄糖mg置ml量瓶中加水溶解并稀释至刻度摇匀即得。标准曲线的制备精密量取对照溶液ml、ml、ml、ml、ml分别置ml量瓶中各加水补至ml另以水ml为空白各加,二硝基水杨酸试液ml混匀置沸水浴中加热分钟立即冷却用水稀释至刻度摇匀照分光光度法(中国药典年版二部附录IVA)在波长nm处测定吸收度以吸收度为纵坐标以葡萄糖毫克数为横坐标绘制标准曲线。供试品溶液的制备取本品适量研细精密称取细粉约g置烧杯中用乙醇(mlmlml)在℃水浴中加热提取次(小时分钟分钟)不断搅拌滤过取滤渣置烧杯中加水ml在℃水浴中加热小时并不断搅拌溶胀过夜超声处理分钟移至ml量瓶中用水洗烧杯洗液移入同一量瓶中加水至刻度摇匀离心(转分)分钟取离心液。测定法精密量取供试品溶液ml置ml量瓶中加molL硫酸液ml摇匀在沸水浴中水解小时冷却加molL氢氧化钠ml摇匀照标准曲线的制备项下的方法用蒸馏水作空白自“加,二硝基水杨酸试液”起依法测定吸收度从标准曲线上读出供试品中葡萄糖的量计算。类别容积性泻药。作用与用途功能与主治适应证用法与用量注意规格贮藏密封在干燥处保存。有效期暂定年曾用名通泰糖脂精粉、通泰精粉起草单位四川科创制药有限公司复核单位四川省药品检验所出处化学药品地方标准上升国家标准(第十二册)备注注:,二硝基水杨酸试液的制备A液:取苯酚g加氢氧化钠溶液ml使溶解加水稀释至ml再加亚硫酸氢钠g搅拌使溶解。B液:取酒石酸钾钠g加氢氧化钠溶液ml使溶解再加,二硝基水杨酸溶液ml混匀。将A、B两液混合置于棕色瓶中在室温放置~天后使用。

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