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软袋验证资料标准类管理标准生产管理007 生产过程管理规程.doc

软袋验证资料标准类管理标准生产管理007 生产过程管理规程

lijb2007
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《软袋验证资料标准类管理标准生产管理007 生产过程管理规程doc》,可适用于医药卫生领域

SMP-MM--执行日期:年月日题目生产过程管理规程修订人:年月日部门审核:年月日质量部审查:年月日批准:年月日发放部门生产部、质量部、生产车间目的:建立一个生产过程管理标准使生产的组织安排有序进行范围:所有品种的生产过程职责:生产部、质量部、生产车间、各工序操作人员对本规程的实施负责正文:生产包装指令下达生产部提前二至五个工作日按日下达《生产、包装指令》一式三联质量部、生产部和车间各一联。车间主任根据生产、包装指令向各工序逐批下发《批生产记录》并填写产品名称、规格、批号等。各工序接收到批生产记录后即按相关规程组织生产。物料的接收与发放生产车间根据《生产包装指令》填写《需料送料单》一式三联车间、财务及仓库各一联(车间填写需料内容仓库填写发料内容。)。《需料送料单》填写完毕由质量部质监员审核。审核的内容主要有:所配送物料是否有误是否为已放行物料用量及折纯计算是否准确、是否先进先出等。审核无误后质监员签名。审核工作应在一个工作日内完成。仓库管理员根据已审核的《需料送料单》备料并将所备物料送至车间指定区域。原料、辅料需做好外清工作。配送完毕由仓库与车间各工序负责人一起核对实物与《需料送料单》相符后工序负责人签收。生产过程中人员应坚守岗位禁止随意流动。人员进出生产区域应遵循人流通道执行相应的操作规程进入洁净室的人数应严格控制。物料、工器具、洁具进出生产区应遵循物流通道个人杂物及非生产物品不得带入生产现场。工器具、洁具按规定执行清洁卫生规程。设备应有相应的状态标志。生产过程中各工序应严格执行SMPMM《物料平衡管理规程》剩余的原辅料、内包装材料应严密封口存放并在物料相应位置挂上《物料结存卡》标明品名、批号、领用数量、使用日期、使用人、使用数量、结存量。若物料平衡超过允许范围按SMPMM《生产过程偏差处理规程》处理并记录。生产结束后车间主任应审核汇总当日的各类记录、凭证填写《批生产日汇总表》并将《生产、包装指令》、《需料送料单》等纳入当日的生产记录。各工序负责人应对本工序的批生产记录作审核并交质监员。生产结束后的剩余物料执行SMPGM《物料发放和退库管理规程》。生产结束后若下一批生产产品的品种发生改变则由制袋灌封工序负责人将印字的模板进行撤换并将撤下的印字模板保存于上锁的专柜中。第页共页

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