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0338沸腾干燥制粒器操作规程.doc

0338沸腾干燥制粒器操作规程

ma20_11
2018-09-10 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《0338沸腾干燥制粒器操作规程doc》,可适用于医药卫生领域

受控状态:广东太阳神集团荔城制药厂颁发部门厂文件控制中心FLB型防爆型沸腾干燥制粒器操作规程接收部门生效日期操作标准设备制定人制定日期文件编号OS太荔设审核人审核日期文件页数共页批准人批准日期分发部门技术科、固体剂车间、设备科目的建立干燥制粒器的操作规程。适用范围固体剂车间制粒工序。责任制粒工序操作人员。内容预备工作清洗主机将内壁烘干。挂捕集室过滤袋:接通控制柜电源此时PLC程序设定在程序停(手动操作)。开启进气阀待气压上升至MPa时操作原料容器升旋钮机座顶圈上升将原料容器、雾化室顶上压紧过滤袋。锁紧立柱两侧托板上的梯形螺杆使雾化室与捕集室联为一体启动容器降放下顶圈旋出原料容器准备装料。装配料:a、将物料(辅料)装入原料容器内。b、将粘合剂(药液)过滤后装入小车盛液桶内粘合剂T≤。调试喷枪:在~MPa正常压力下调节泵机流量(~HZ)和喷OS太荔设第页共页嘴观察粘合剂药液喷射角度和雾化效果要求雾状均匀无颗粒喷射有力覆盖面大。达到理想状态后装于雾化室上。运行操作开启原料容器升使主机密闭旋紧安全夹使原料容器与喷雾室联为一体。设定温控仪上温度控制范围(一般℃左右),开启蒸气电磁阀,加热换热室内空气启动引风机,待正常运转(秒)后,开干燥器,调节风门,使用物料沸腾混合(沸腾高度以喷枪为准),升温干燥。当温度上升到所需值时方可进行手动喷雾此时制粒开始。当喷雾进行到一定时间(~分钟)需依次按下喷雾停、干燥停进行手动抖袋(~次)。抖袋完毕继续依次启动干燥起、喷雾起。此过程往复交替进行。手动操作过程中在掌握了该药品的特性和所需工艺参数后先设定抖袋(秒)和停抖(秒)时间方可启动自动操作程序进行制粒自动程序设有自动程序(单抖袋式)和自动程序(双抖袋式)。一般应先进行自动程序待成粒率达~之后可进行程序直至制粒完毕。若在进行自动程序操作过程中需要手动操作只需按下程序停即可进行手动操作。在制粒过程中应通过视镜经常观察物料沸腾流化状态和成粒状况(在取胜样筒中取样观察)。根据情况随时调整风量、风压、温度、雾化压力喷液量等有关参数使其达到最佳理想成粒效果。液料喷完制粒结束后停止喷雾关变频调速器。此时干燥继续使物料颗粒达到工艺要求的干湿度和菌检指标等。干燥结束后关闭蒸汽源引风沸腾一段时间待物料温度降至℃以下时方可关闭干燥器和总风门出料。关机每班生产作业结束时需关闭风机气源(汽源)切断电源排放余气(汽)关闭有关阀门。清洗主机将原料容器旋进雾化室下上下法兰对齐升气顶旋松喷雾室两侧梯OS太荔设第页共页形锁紧螺杆放下气顶。旋出原料容器和喷雾室取出捕集室内的过滤袋清洗、烘干待用。主机筒体用具有一定压力的自来水冲洗或用毛刷和布擦洗内部残留物料特别注意原料容器与气流颁板的缝隙必须清洗干净。喷枪清洗时要用清水进行喷射以便起到清洗输液管内壁的作用。维护及保养风门及微调风门轴要定期加油润滑。喷雾室和原料容器的支臂转动轴要定期注入润滑剂使用其转动灵活。每次生产前对电气部份、自动控制部份检查一次使其处于正常运作。每月对电气部份全面检修一次。每年对整机大修一次。培训培训对象:制粒工序操作人员培训时间:二小时

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