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首页 011 设备的使用、维修、保养管理规程

011 设备的使用、维修、保养管理规程.doc

011 设备的使用、维修、保养管理规程

lijb2007
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《011 设备的使用、维修、保养管理规程doc》,可适用于医药卫生领域

SMP-EM--执行日期:年月日题目设备的使用、维修、保养管理规程起草:年月日部门审核:年月日质量部审查:年月日批准:年月日发放部门生产部、工程部、生产车间目的:建立设备的使用、维修、保养规程保证设备以良好的状态进行运转范围:公司设备维修管理方面各类设备职责:设备管理人员及其维修、保养人员、生产部门对本规程的实施负责正文:设备的使用生产部门在安排生产计划工艺设计时要考虑到设备的性能及最大允许负荷。生产设备的操作不得超速、超荷、超压运转。生产部门和工程部设备管理人员要认真执行设备包机到人责任制做到台台设备、条条管线、个个阀门、块块仪表、件件电器有专人负责。操作人员要定期进行岗位技术培训和GMP教育对包机负责的设备要做到“四懂三会”(懂结构、懂原理、懂性能、懂用途、会使用、会维护保养、会排除故障)经技术考核合格后才能上岗。设备的维修维修人员要严格按照各种设备维修SOP规定的操作程序进行不准擅自变更操作内容。还要注意以下几个方面:检查设备润滑情况确保设备经常处于润滑状态检查设备运行情况要求驱动平稳无明显振动低噪音检查设备密封性能无跑、冒、滴、漏确保设备零部件在传动过程中因摩擦而产生的微量异物和润滑剂、冷却剂不与药物、容器接触。设备的维修要做到熟练拆装、清洗、消毒和检查。备品备件应通用化、标准化适量储备便于及时更换。设备的保养日常保养:每批号生产完成后由操作工擦试机台加润滑油保养。生产中设备发生故障及时排除并认真做好记录。一级保养以操作工为主保全工为辅对设备进行局部解体及检修清洗所规定的部位调整指定配合部位间隙及更换指定零配件。二级保养以保全工为主操作工配合对设备进行解体修理更换所需零配件调整配合部位间隙全部润滑系统清洗、换油对电气装置检查修理。设备的使用、维修及保养记录应认真填写内容齐全。第页共页

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