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2010版中国药典化药(二部品种)酒石酸美托洛尔片.doc

2010版中国药典化药(二部品种)酒石酸美托洛尔片

横跨时空
2018-09-08 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)酒石酸美托洛尔片doc》,可适用于医药卫生领域

酒石酸美托洛尔片JiushisuanMeituoluo’erPianMetoprololTartrateTablets书页号:年版二部增订【检查】含量均匀度取本品(mg规格)片置ml量瓶中加流动相适量超声处理分钟放冷用流动相稀释至刻度摇匀滤过取续滤液照含量测定项下方法测定含量应符合规定(附录XE)。修订【含量测定】“取本品片精密称定研细精密称取适量(约相当于酒石酸美托洛尔g)置ml量瓶中加氯化钠溶液适量振摇使酒石酸美托洛尔溶解并稀释至刻度摇匀滤过精密量取续滤液ml置ml量瓶中加水稀释至刻度摇匀照紫外可见分光光度法(附录ⅣA)在nm的波长处测定吸光度。另取酒石酸美托洛尔对照品适量精密称定加水溶解并稀释制成每ml中约含mg的溶液同法测定计算即得。”修订为“照高效液相色谱法(附录VD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以醋酸盐缓冲液(取醋酸铵g加水ml溶解后加三乙胺ml冰醋酸ml磷酸ml摇匀)乙腈(:)作为流动相流速mlmin柱温为℃检测波长为nm。理论板数按酒石酸美托洛尔峰计算应不低于。测定法 取本品片精密称定研细精密称取适量(约相当于酒石酸美托洛尔mg)置ml量瓶中加流动相适量超声处理分钟使酒石酸美托洛尔溶解放冷用流动相稀释至刻度摇匀滤过精密量取续滤液μl注入液相色谱仪记录色谱图另取酒石酸美托洛尔对照品适量精密称定用流动相溶解并定量稀释制成每ml中约含mg的溶液同法测定按外标法以峰面积计算即得。”【贮藏】“避光密封保存。”修订为“遮光密封保存。”

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