SMP-QM-001-00 执行日期: 年 月 日
题
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目
物料采购、贮存监控管理规程
起草:
年 月 日
部门审核:
年 月 日
质量部审查:
年 月 日
批准:
年 月 日
发放部门
质量部、物料部
目的:建立一个物料采购、贮存监控管理规程
范围:原料、辅料、包装材料
职责:质监员、物料采购员及仓库管理员对本规程的实施负责
正文:
1.监控人员及频次
——由质量部一般区质监员监控,每月监控一次并作好详细监控记录。
2.监控内容
2.1物料采购
——物料必须从审计合格的供应商处采购。
2.2物料接收
2.2.1检查物料供货方出厂合格
报告
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书上的品名、批号、规格是否与实物标记无误。
2.2.2检查物料外包装标记,应有品名、批号、规格、产地、供货方名称、批准文号等。
2.2.3外包装应完整无破损。
2.3物料贮存
2.3.1贮存区房屋、环境、设施符合所贮存物料的规定要求, 温度、湿度、通风、照明、防虫、防鼠类等装置或设施皆应符合
标准
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。
2.3.2检查物料贮存状态标记是否符合要求,是否分区贮存,货位分开。
2.3.3应有醒目的色标状态: 待验(黄色), 合格(绿色),不合格(红色)。
2.3.4检查被取样物料外包装是否贴有取样证,封口是否严密。
2.3.5检查物料是否按规定复验。
2.3.6毒性药品、易燃易爆等辅料要按国家有关规定验收,分别贮存和发放(低温、通风、防爆、双人、双锁贮存)。
2.3.7不合格物料应专区存放并挂有红色“不合格”醒目标记,同时每件贴上红色“不合格证”,对不合格的物料应及时退货,有退货记录和凭单。
2.3.8因变质或超过贮存期要销毁的物料,执行SMP-GM-012《不合格物料管理规程》。
2.3.9物料堆放距离应符合规定要求,是否便于执行先进先出原则。
2.3.10库内环境卫生应符合规定要求。
2.3.11异常情况处理要有记录。
2.4物料发放
2.4.1检查物料是否凭质量部的检验报告单放行。
2.4.2检查物料外包装标记是否完整。
3.4.3检查物料外包装是否清洁、完好。
2.4.4检查发放是否执行先进先出的原则。
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