全套GMP认证文件固体制剂车间固体岗位职责23车间包装班长岗位职责

全套GMP认证文件固体制剂车间固体岗位职责23车间包装班长岗位职责颁发部门车间包装班长岗位职责接收部门生效日期操作标准---人员制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门 1 目的建立包装班班长岗位职责,切实履行其岗位职能。 2 范围包装班班长岗位。 3 责任包装班班长。 4 内容 4.1 对从合格的中间产品进行包装的一切生产行为的GMP管理负责。 4.2 负责本班工作人员的派工上岗。 4.3 严格按照工艺规程和外包装标...

颁发部门车间包装班长岗位职责接收部门生效日期操作标准---人员制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门 1 目的建立包装班班长岗位职责,切实履行其岗位职能。 2 范围包装班班长岗位。 3 责任包装班班长。 4 内容 4.1 对从合格的中间产品进行包装的一切生产行为的GMP管理负责。 4.2 负责本班工作人员的派工上岗。 4.3 严格按照工艺规程和外包装标准操作程序组织本岗人员进行生产，督促操作人员做好原始记录及各类表式的填写。 4.4 生产前负责检查厂房、设备、容器的清洁状况、检查清场合格证及有效期，确认无误后，挂生产状态标示牌于指定位置，指令开工。 4.5 每日每班不少于一次自检，自检内容主要是各有关SOP的执行情况。 4.6 按照SOP规定对本岗进行记录管理、物料平衡管理、清洁与清场管理、生产秩序管理、标签管理、状态标示管理和拼箱管理。 4.7 一个批号包装完毕，收集并复核原始记录，并进行物料衡算，汇总后交车间审核。作为批记录的重要部分应交质监员复审。 4.8 一个批号包装完毕，对可继续使用的包装材料及时退库，对不可利用、印有本企业名称的任何包装材料特别是标签，应负责按程序办理退库。 4.9 在生产中负责对突发情况作应急处理，并立即向车间主任报告。第 2 页/共 2 页 4.10 协助车间主任编写与制订有关本车间的SOP及其他文件。 5 培训 5.1 培训对象：包装班班长。 5.2 培训时间：一小时。

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