下载

0下载券

加入VIP
  • 专属下载券
  • 上传内容扩展
  • 资料优先审核
  • 免费资料无限下载

上传资料

关闭

关闭

关闭

封号提示

内容

首页 化药(二部品种)复方克霉唑乳膏

化药(二部品种)复方克霉唑乳膏.doc

化药(二部品种)复方克霉唑乳膏

shadow冰
2018-09-09 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《化药(二部品种)复方克霉唑乳膏doc》,可适用于医药卫生领域

复方克霉唑乳膏FufangKemeizuoRugaoCompoundClotrimazoleCream修订本品含克霉唑(CHClN)和尿素(CHNO)均应为标示量的~。【含量测定】照高效液相色谱法(附录VD)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以molL磷酸二氢钾溶液甲醇(:用磷酸调节pH值至~)为流动相检测波长为nm。取克霉唑、二苯基(氯苯基)甲醇对照品适量加甲醇水(:)溶解并稀释制成每ml中分别含mg与mg的溶液精密量取μl注入液相色谱仪理论板数按克霉唑峰计算不低于克霉唑峰与二苯基(氯苯基)甲醇峰的分离度应大于。测定法 取本品支内容物混匀精密称取适量(约相当于克霉唑mg)置ml量瓶中加甲醇ml置℃水浴中加热分钟时时振摇然后取出强烈振摇分钟加水ml摇匀放冷至室温用水甲醇(:)稀释至刻度摇匀置冰浴中冷却小时用μm滤膜滤过取续滤液放至室温精密量取μl注入液相色谱仪记录色谱图另取克霉唑对照品适量精密称定加水甲醇(:)溶解并定量稀释制成每ml中约含mg的溶液同法测定。按外标法以峰面积计算即得。尿素对照品溶液的制备取尿素对照品适量精密称定用乙醇溶解并定量稀释成每ml中约含尿素mg的溶液。供试品溶液的制备取本品适量精密称定(约相当于尿素mg)置ml量瓶中加乙醇ml置热水浴中加热使尿素溶解放冷至室温用乙醇稀释至刻度摇匀移置冰浴中冷却分钟用μm滤膜滤过取续滤液放置室温。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液各ml分别置ml量瓶中各精密加对二甲氨基苯甲醛溶液(取对二甲氨基苯甲醛g加乙醇ml与盐酸ml使溶解即得)ml用乙醇稀释至刻度摇匀暗处放置分钟必要时滤过立即照紫外可见分光光度法(附录ⅣA)在nm的波长处测定吸光度计算即得。增订【鉴别】()取本品适量(约相当于克霉唑mg)加二氯甲烷ml 振摇分钟离心取上清液作为供试品溶液另取克霉唑对照品加二氯甲烷制成每ml 中含mg 的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验吸取上述两种溶液各μl 分别点于同一硅胶G薄层板上以异丙醚为展开剂并在展开缸中放入装有浓氨溶液的小烧杯使氨蒸气饱和展开晾干在碘蒸气中显色供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。()在含量测定项下的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上()、()两项可选做一项。【检查】二苯基(氯苯基)甲醇取本品适量(相当于克霉唑mg)精密称定置ml量瓶中加甲醇ml置℃水浴中加热分钟时时振摇然后取出强烈振摇分钟加水ml摇匀放冷至室温用水甲醇(:)稀释至刻度摇匀置冰浴中放置小时用μm滤膜滤过取续滤液放至室温作为供试品溶液。另取二苯基(氯苯基)甲醇对照品适量精密称定加水甲醇(:)溶解并定量稀释制成ml中约含μg的溶液作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件精密量取对照品溶液与供试品溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍供试品溶液的色谱图中如有与对照品溶液相应的二苯基(氯苯基)甲醇色谱峰按外标法以峰面积计算不得过克霉唑标示量的。

用户评价(0)

关闭

新课改视野下建构高中语文教学实验成果报告(32KB)

抱歉,积分不足下载失败,请稍后再试!

提示

试读已结束,如需要继续阅读或者下载,敬请购买!

评分:

/2

VIP

在线
客服

免费
邮箱

爱问共享资料服务号

扫描关注领取更多福利