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首页 地标升国标第十三册WS-10001-(HD-1220)-2002

地标升国标第十三册WS-10001-(HD-1220)-2002.doc

地标升国标第十三册WS-10001-(HD-1220)-2002

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2018-09-10 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第十三册WS-10001-(HD-1220)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

标准号WS(HD)药品名称葡萄糖鱼肝油乳药品英文名GlucoseandIchthyotoxinEmulsion主要成分本品含维生素A应为标示量的以上。处方儿童用成人用鱼肝油gg维生素A单位单位维生素D单位单位液体葡萄糖适量适量蔗糖适量适量乳化剂适量适量调味剂适量适量水适量适量全量gg性状本品为黄色或橙黄色黏稠液体味甜香。鉴别()取本品g加无水硫酸钠混合使成粉状加少量氯仿提取滤取氯仿液数滴加三氯化锑氯仿溶液约ml应显蓝绿色至蓝色渐变成紫红色放置后色渐消退。()照高效液相色谱法(中国药典年版二部附录VD)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以甲醇乙腈(︰)为流动相检测波长为nm。维生素D与维生素D峰的分离度应符合要求。取本品g置分液漏斗中加水ml与乙醇ml振摇分钟再加氢氧化钾溶液滴、环己烷ml振摇分钟静置使分层分取环己烷层经无水硫酸钠滤过后量取滤液适量(相当于维生素D~单位)置ml回流瓶中℃减压旋转蒸干迅速加流动相ml振摇溶解移入离心管中离心取上清液作为供试品溶液另取维生素D与维生素D对照品适量加流动相制成每ml中各约含~单位作为对照品溶液。取对照品溶液与供试品溶液各(l注入液相色谱仪记录色谱图。供试品主峰的保留时间应与维生素D对照品峰的保留时间一致。()取本品滴加水ml摇匀缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中即生成氧化亚铜的红色沉淀。检查应符合乳剂项下有关的各项规定(中国药典年版二部附录IO)。含量测定取本品不断振摇使均匀精密称取适量(约相当于维生素A单位)置分液漏斗中加水约ml与乙醇ml振摇再加氢氧化钾溶液ml精密加环己烷ml振摇分钟于避光处静置使分层弃去水层环己烷层经无水硫酸钠滤过后取滤液照维生素A测定法(中国药典年版二部附录VIIJ第一法)测定计算即得。类别维生素类药。作用与用途功能与主治适应证用于身体虚弱营养不良肺结核患者及其他维生素A、D缺乏症。用法与用量口服。成人预防用量:一日ml分~次、以温开水调服。治疗用量:维生素A、D缺乏症一日~ml分~次以温开水调服。服用~周后减至一日ml分~次服用。儿童一日ml分~次以温开水调服。注意.维生素A和维生素D需按推荐剂量服用不可超量服用。.治疗低钙血症前应先控制血清磷的浓度并定期复查血钙等有关指标除非遵医嘱避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度维生素D疗程中磷的吸收增多铝制剂的用量可以酌增。.由于个体差异维生素D用量应依据临床反应调整。.维生素D对诊断的干扰:维生素D可促使血清磷酸酶浓度降低血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。维生素A对诊断的干扰:慢性中毒时血糖、尿素氮、血钙、血胆固醇和甘油三酯浓度增高。大剂量应用时红细胞和白细胞计数可下降血沉增快凝血酶原时间缩短。.下列情况应慎用维生素D:动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症(可引起钙质转移)对维生素D高度敏感及肾功能不全(肾性佝偻病患者维生素D的需要量减少婴儿可因此引起特发性高钙血症)非肾脏病用维生素D治疗时如患者对维生素D异常敏感也可产生肾脏毒性。.服用含维生素A和D制剂疗程中应注意检查:血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙(用治疗量维生素D时应定期作监测维持血钙浓度~mmolL)、骨X线检查、暗适应试验眼震颤电动图血浆胡萝卜素及维生素A含量测定。规格贮藏遮光密闭保存。有效期暂定年曾用名葡萄糖鱼肝油起草单位广州珠江制药厂复核单位广东省药品检验所出处化学药品地方标准上升国家标准(第十三册)

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