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化药(二部品种)氟哌啶醇.doc

化药(二部品种)氟哌啶醇

shadow冰
2018-09-09 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《化药(二部品种)氟哌啶醇doc》,可适用于医药卫生领域

氟哌啶醇FupaidingchunHaloperidol书页号:中国药典版二部[修订]有关物质照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以甲醇molL磷酸二氢钾溶液(:)(用磷酸调节pH值至)为流动相检测波长为nm调节流速使氟哌啶醇峰的保留时间约为分钟氟哌啶醇峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法避光操作。取本品约mg精密称定置ml量瓶中加流动相溶解并稀释至刻度摇匀作为供试品溶液。精密量取供试品溶液ml置ml量瓶中用流动相稀释至刻度摇匀作为对照溶液量取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高约为满量程的精密量取供试品溶液和对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍供试品溶液色谱图中如有杂质峰小于对照溶液主峰面积倍()的色谱峰忽略不计单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积的倍()各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积()。

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