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地标升国标第十二册WS-10001-(HD-1109)-2002.doc

地标升国标第十二册WS-10001-(HD-1109)-2002

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2018-09-10 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第十二册WS-10001-(HD-1109)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

标准号WS(HD)药品名称复方三维亚铁口服溶液药品英文名CompoundTrivitaminsandFerrousOralSolution主要成分本品含硫酸亚铁(FeSO·HO)应为标示量的~。处方硫酸亚铁g硫酸锌g硫酸铜g盐酸赖氨酸g维生素Bg维生素Bg维生素Bmg枸橼酸g橘子香精ml香兰素g乙醇ml甜菊素g对羟基苯甲酸乙酯g蔗糖g水适量全量ml性状本品为黄色澄清液体味甜酸略带涩味。鉴别()取本品ml加水ml与稀醋酸ml加铁氰化钾试液滴溶液即显蓝色。()取本品ml加水ml加二苯基硫卡巴腙氯仿溶液滴振摇加氯仿ml振摇放置氯仿层显紫色。()取本品ml加水ml加硫氰酸汞铵试液数滴摇匀应产生白色混浊。()取本品ml加氢氧化钠试液使成碱性静置滤过滤液加铁氰化钾试液ml与正丁醇ml强力振摇分钟放置使分层上面的醇层显蓝色荧光加酸使成酸性荧光即消失再加碱成碱性荧光显出。()取本品ml加稀醋酸数滴加茚三酮试液ml水浴加热分钟放冷溶液显血红色。检查相对密度应不低于(中国药典年版二部附录VIA)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(中国药典年版二部附录IK)。含量测定精密量取本品ml置碘量瓶中加稀硫酸ml混匀滴加高锰酸钾溶液(约~ml)至粉红色持续秒钟不褪加盐酸ml与碘化钾g密塞摇匀静置分钟加水ml用硫代硫酸钠滴定液(molL)滴定至近终点时加淀粉指示液ml继续滴定至蓝色消失。并将滴定结果用空白试验校正。每ml的硫代硫酸钠滴定液(molL)相当于mg的FeSO·HO。类别抗贫血药。作用与用途功能与主治适应证用于慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等原因引起的缺铁性贫血。用法与用量口服。一次ml一日次预防量为治疗量的饭后服用。注意.对诊断的干扰:服用本品后血清铁或铁蛋白增高易导致漏诊。.用药期间需定期作下列检查以观察治疗反应:()血红蛋白及红细胞()网织红细胞计数()血清铁蛋白、血清铁及铁饱和度。.本品宜饭后或餐中服用可减轻胃部刺激但药物吸收稍有影响。规格贮藏遮光密闭在℃以下贮存。有效期暂定年曾用名富血康起草单位成都世纪华洋有制药公司复核单位四川省药品检验所出处化学药品地方标准上升国家标准(第十二册)

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