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2010版中国药典化药(二部品种)去乙酰毛花苷.doc

2010版中国药典化药(二部品种)去乙酰毛花苷

横跨时空
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)去乙酰毛花苷doc》,可适用于医药卫生领域

去乙酰毛花苷QuyixianMaohuaganDeslanoside书页号:年版二部-修订本品为(OβD葡吡喃糖基(→)O,二脱氧βD核己吡喃糖基(→)O,二脱氧βD核己吡喃糖基(→)O,二脱氧βD核己吡喃糖基)氧代,二羟基心甾()烯内酯。按干燥品计算含CHO应为%~%。【鉴别】()取本品与去乙酰毛花苷对照品加甲醇制成每ml中含mg的溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)吸取上述两种溶液各μl分别点于同一硅胶G薄层板上以二氯甲烷甲醇水(∶∶)为展开剂展开晾干喷以硫酸乙醇(∶)在℃加热分钟置紫外光灯(nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的荧光和位置应与对照品溶液的主斑点相同。()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上()、()两项可选做一项。【检查】有关物质取本品用少量甲醇超声溶解后用流动相稀释成每ml中约含mg的溶液作为供试品溶液精密量取ml至ml量瓶中用流动相稀释至刻度摇匀作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以水为流动相A以乙腈-甲醇(:)为流动相B按下表进行梯度洗脱流速为每分钟ml检测波长为nm理论塔板数按去乙酰毛花苷峰计算应不低于主峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。分别精密量取供试品溶液和对照溶液各(l注入液相色谱仪记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰峰面积倍(%)各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的倍(%)。时间(分钟)流动相A()流动相B()【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件和系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以水乙腈甲醇(::)为流动相检测波长为nm理论板数按去乙酰毛花苷峰计算应不低于主峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法取本品约mg置ml量瓶中用少量甲醇超声处理使溶解加流动相稀释刻度摇匀作为供试品溶液精密量取(l注入液相色谱仪记录色谱图另取去乙酰毛花苷对照品适量精密称定同法测定按外标法以峰面积计算即得。

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