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2010版中国药典化药(二部品种)托吡卡胺滴眼液.doc

2010版中国药典化药(二部品种)托吡卡胺滴眼液

横跨时空
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)托吡卡胺滴眼液doc》,可适用于医药卫生领域

修订托吡卡胺滴眼液Tuobika’anDiyanyeTropicamideEyeDrops书页号:年版二部-增订【鉴别】()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液托吡卡按主峰的保留时间应与对照品一致。【检查】渗透压摩尔浓度照渗透压摩尔浓度测定法(附录IXG)测定渗透压摩尔浓度比应为~。修订【含量测定】照高效液相色谱法(附录VD)测定。色谱条件与系统适用性试验用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂以甲醇molL辛烷磺酸钠溶液(∶用磷酸调节pH值至)为流动相检测波长为nm。分别取羟苯甲酯、羟苯乙酯及托吡卡胺对照品适量用流动相溶解并稀释成每ml中约含羟苯甲酯、羟苯乙酯μg托吡卡胺μg的溶液精密量取μl注入液相色谱仪记录色谱图理论板数按托吡卡胺峰计算不低于托吡卡胺与羟苯甲酯、羟苯乙酯的分离度应符合要求。测定法精密量取本品适量(相当于托吡卡胺mg粘绸液体用内容量移液管)加流动相定量稀释制成每ml中约含托吡卡胺mg的溶液精密量取μl注入液相色谱仪记录色谱图另取托吡卡胺对照品适量精密称定同法测定按外标法以峰面积计算即得。

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