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017 注射用水制备标准操作规程.doc

017 注射用水制备标准操作规程

lijb2007
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《017 注射用水制备标准操作规程doc》,可适用于医药卫生领域

SOP-MM--执行日期:年月日题目注射用水制备标准操作规程起草:年月日部门审核:年月日质量部审查:年月日批准:年月日发放部门质量部、生产部、生产车间目的:规范注射用水制备的操作程序范围:注射用水职责:车间负责人、操作工对本规程的实施负责正文:开机前准备工作打开所有排放点将储缸内前一天余水排尽(保温贮存时间超过小时)待接新鲜注射用水循环三次每次分钟将水排尽。打开总蒸汽阀前后排污阀待冷凝水排尽后打开总蒸汽阀继续排污待排污阀只出蒸汽时关闭排污阀。打开注射用水机后蒸汽开关蒸汽压力>MPa。注射用水机开机打开总电源启动纯化水泵进水量为mh。蒸汽压力上升水温上升。三分钟后进水量逐渐增加注射用水温度升高。供汽压力下降第一效蒸馏器开始工作。当注射用水温度≥℃时调节进汽阀和进水阀。供汽压力为Mpa进料水量为mh。当注射用水出口温度≥℃约分钟左右且比较稳定时打开注射用水贮罐阀门并关闭排放阀打开凝水排放阀(开度为°°)。打开号贮罐(或号贮罐)进水阀关闭出水阀当进水量为贮罐的时开启循环泵循环保温并记录。检查蒸发塔下的视镜不能满水否则会造成注射用水质量不合格处理方法打开蒸发塔排污阀待水排尽后关闭排污阀然后再微开保证排水通畅。运行过程中如有异常情况应及时处理并作好记录(具体操作见本设备操作规程)如不能处理应及时汇报。密切注意各塔温度及压力、流量每两小时作一次运行记录和有关水质检验记录。停车停纯化水泵并关闭进料水阀。关闭蒸汽阀分钟后关闭不凝汽阀贮罐阀和六效阀门。关闭仪表箱电源。第页共页第页共页第页共页

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