标准号
WS-10001-(HD-0591)-2002
药品名称
人参茎叶总皂苷
药品英文名
General Ginsenoside in extract of Ginseng stems and leaves
主要成分
本品为人参茎叶的提取物，按干燥品计算，含人参皂苷Rgl（C42H72O14）不得少于7.0%，含人参皂苷Re（C48H82O18）不得少于23.0%。
处方
性状
本品为淡黄色或棕黄色无定形粉末，微臭；味苦；具吸湿性。
本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中溶解，在乙醚或石油醚中几乎不溶。
鉴别
（1）取本品0.1g，置试管中加水2ml，用力振摇，产生持久性泡沫。
（2）取本品，加甲醇溶解制成每1ml含10mg的溶液，作为供试品溶液；另取人参皂苷Rg1与人参皂苷Re对照品，加甲醇溶解制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录V B）试验，吸取上述两种溶液各2(l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水（1︰40︰22︰10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开后，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的两个紫色斑点；紫外灯（365nm）下，显相同的两个橙色荧光斑点。
检查
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过7.0%（中国药典2000年版二部附录VIII L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII N），遗留残渣不得过1.5%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII H），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品1g，加氢氧化钙1g，加水少量，搅匀，蒸干后，用小火炽灼使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸7ml与水21ml使溶解，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII J第一法），应符合
规定
关于下班后关闭电源的规定党章中关于入党时间的规定公务员考核规定下载规定办法文件下载宁波关于闷顶的规定
（0.0002%）。
含量测定
照高效液相色谱法测定（中国药典2000年版二部附录V D）
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.05%磷酸溶液（20︰80）为流动相，检测波长为203nm，理论塔板数按人参皂苷Re峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Rg1与人参皂苷Re对照品适量，加流动相溶解并定量稀释制成1ml中含人参皂苷Rg1 0.25mg与人参皂苷Re 0.65mg的混合溶液。
供试品溶液的制备 精密称取本品25mg，置25ml量瓶中，加流动相超声溶解并稀释至刻度，摇匀，用0.45(m的微孔滤膜滤过，取续滤液。
测定法 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20(l，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算。
类别
免疫调节药。
作用与用途/功能与主治/适应证
用法与用量
注意
规格
贮藏
密闭，在干燥处保存。
有效期
暂定2年
曾用名
起草单位
盘锦凯利药业有限公司、盘锦华城制药厂
复核单位
辽宁省药品检验所
出处
化学药品地方标准上升国家标准（第七册）
浙公网安备 33021202002483