质量手册034-生产和服务提供的确认(1)

质量手册034-生产和服务提供的确认(1) SO9001质量管理体系文件质量手册版次：01 标题：生产和服务提供的确认修订：01 编号：DESANO/QM-01-034-2003 发布日期：2003.06.08 执行日期：2003.06.10 1.目的确保生产和服务提供的确认得到满足。 2.范围过程结果不能予以验证，缺陷在产品使用或服务已交付之后才能显现的过程。 3.内容 3.1当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，公司应对任何这样的实施进行确认，这包括仅在使用或...

SO9001质量管理体系文件质量手册版次：01 标题：生产和服务提供的确认修订：01 编号：DESANO/QM-01-034-2003 发布日期：2003.06.08 执行日期：2003.06.10 1.目的确保生产和服务提供的确认得到满足。 2.范围过程结果不能予以验证，缺陷在产品使用或服务已交付之后才能显现的过程。 3.内容 3.1当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，公司应对任何这样的实施进行确认，这包括仅在使用或交付之后问题才显现的过程。公司应对这些过程作出安排，适用时包括： ——为过程的评审和批准所确定的准则 ——生产过程中应进行有效的过程检验，以利于产品的控制 ——生产部作业人员均须经过培训，对关键工序操作人员还应经过专门培训合格后持证上岗，按《人力资源控制程序》执行 ——使用必要的监视和测量装置对产品和工序参数进行监视和测量 ——过程中产生的质量记录按《质量记录控制程序》执行 ——再确认 3.2确认准则凡特殊过程的确认活动涉及的职能部门，均应按职责与权限及下述要求规定确认准则，这种准则可体现在各类文件和规范中。 3.3确认内容主要为过程鉴定、设备和人员资格的鉴定 3.4确认必须使用规定文件和作业指导书。 3.5确认应有充分的记录以作为验证过程结果符合性、有效性和效率的重要证据 3.6本公司的特殊过程是VB2生产线上的发酵工序。 4.相关文件《生产控制程序》第 1 页共 1 页

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