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首页 地标升国标第十三册WS-10001-(HD-1218)-2002

地标升国标第十三册WS-10001-(HD-1218)-2002.doc

地标升国标第十三册WS-10001-(HD-1218)-2002

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2018-09-10 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第十三册WS-10001-(HD-1218)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

标准号WS(HD)药品名称匹林咖敏片药品英文名Aspirin,CaffeineandChlorphenamineTablets主要成分本品含阿司匹林(CHO)应为标示量的~含咖啡因(CHNO·HO)应为标示量的~。处方阿司匹林g咖啡因g马来酸氯苯那敏g酒石酸g辅料适量制成片性状鉴别()取本品片研细加乙醚ml浸渍提取滤过滤液挥干取残渣加水ml煮沸放冷加三氯化铁试液滴即显紫堇色。()取上述不溶于乙醚的残留物加氯仿ml浸渍提取滤过滤液置水浴上蒸干加稀盐酸滴与过氧化氢滴再置水浴上蒸干加氨试液~滴显红紫色。()取本品片研细加水ml搅拌使马来酸氯苯那敏溶解滤过滤液置水浴上蒸干残渣加稀硫酸ml搅拌滤过滤液滴加高锰酸钾试液红色即消失。检查游离水杨酸取本品的细粉适量(相当于乙酰水杨酸g)照阿司匹林项下的方法检查应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典年版二部附录IA)。含量测定阿司匹林取本品片精密称定研细。精密称取细粉适量(约相当于乙酰水杨酸g)置分液漏斗中加水ml摇匀用氯仿振摇提取四次(ml、ml、ml、ml)氯仿液用同一份水ml洗涤合并氯仿液置水浴上蒸干残渣加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)ml溶解加酚酞指示液滴用氢氧化钠滴定液(molL)滴定即得。每ml的氢氧化钠滴定液(molL)相当于mg的CHO。咖啡因精密称取上述细粉适量(约相当于咖啡因mg)加稀硫酸ml使溶解用氯仿振摇提取至少四次第一次ml以后每次ml合并氯仿液用硫酸溶液ml洗涤酸液再用氯仿ml振摇提取合并氯仿液置锥形瓶中在水浴上蒸干残渣加稀硫酸ml附回流冷凝管缓缓煮沸分钟趁热移入ml量瓶中放冷用水稀释至刻度摇匀用干燥滤纸滤过弃去初滤液精密量取续滤液ml置ml量瓶中精密加碘滴定液(molL)ml用水稀释至刻度密塞摇匀在暗处放置分钟用干燥滤纸滤过弃去初滤液精密量取续滤液ml用硫代硫酸钠滴定液(molL)滴定至近终点时加淀粉指示液ml继续滴定至蓝色消失并将滴定的结果用空白试验校正即得。每ml的碘滴定液(molL)相当于mg的CHNO·HO。类别抗感冒药。作用与用途功能与主治适应证用法与用量注意规格贮藏遮光密封保存。有效期暂定年曾用名抗感灵片起草单位复核单位出处化学药品地方标准上升国家标准(第十三册)

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