下载

0下载券

加入VIP
  • 专属下载特权
  • 现金文档折扣购买
  • VIP免费专区
  • 千万文档免费下载

上传资料

关闭

关闭

关闭

封号提示

内容

首页 122 盐酸克林霉素检验标准操作规程

122 盐酸克林霉素检验标准操作规程.doc

122 盐酸克林霉素检验标准操作规程

lijb2007
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《122 盐酸克林霉素检验标准操作规程doc》,可适用于医药卫生领域

SOPQM执行日期年月日题目盐酸克林霉素检验标准操作规程起草:年月日部门审核:年月日质量部审查:年月日批准:年月日发放部门质量部目的:规范盐酸克林霉素氯化钠检验操作法范围:盐酸克林霉素氯化钠职责:检验员室对本规程的实施负责正文:性状本品为白色结晶性粉末无臭。本品在水中易溶解在甲醇或吡啶中易溶在乙醇中微溶在丙酮或氯仿中几乎不溶。比旋度取本品精密称定加水溶解并稀释成每ml中含mg的溶液依法测定(附录VIE)比旋度为至。鉴别()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与克林霉素对照品主峰的时间一致。()本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集图)一致。如发现在~cm处的吸收峰与对照的图谱不一至时可取本品适量加少量甲醇溶解后在水浴上蒸干减压干燥后测定。()本品的水溶液显氯化物的鉴别反应。(附录Ⅲ)检查结晶性取本品依法检查(附录IXD)应符合规定。酸度取本品加水制成每ml中含g的溶液,依法检查(附录VIH),PH应为~。有关物质取本品适量精密称定加流动相制成每ml中含mg的溶液作为供试品溶液精密量取适量用流动相稀释成每ml中含mg的溶液作为对照溶液。照含量测定项下的方法试验取对照溶液UL注人液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰的峰高约为记录仪满量程的再取供试品溶液和对照溶液各UL,分别注人液相色谱仪,记录供试品色谱图至主成分峰保留时间的倍供试品溶液色谱图中,各杂质峰面积的和,不得大于对照液主峰面积的倍()。水分取本品照水分测定(附录)碘化物取本品的细粉g置瓷蒸发皿内滴加新配制的淀粉混合液(取可溶性淀粉g加水ml搅匀再加沸水至ml随加随搅拌放冷加molL硫酸溶液ml、亚硝酸钠试液滴与水ml混匀)适量使晶粉湿润置日光下(或日光灯下)观察分钟内晶粒不得显蓝色痕迹。溴化物取本品g加水ml使溶解加盐酸滴与氯仿ml边振摇边滴加氯胺T溶液(临用新制)滴氯仿层如显色与标准溴化钾溶液(精密称取在℃干燥至恒重的溴化钾g加水使溶解成ml摇匀)ml用同一方法制成的对照液比较不得更深。硫酸盐取本品g依法检查与标准硫酸钾溶液ml制成的对照液比较不得更浓()。执行SOPQM《硫酸盐检查标准操作规程》。钡盐取本品g加水ml溶解后滤过滤液分为两等份一份中加稀硫酸ml另一份中加水ml静置分两液应同样澄清。钙盐取本品g加水ml使溶解加氨试液ml摇匀加草酸铵试液ml分钟内不得发生浑浊。镁盐取本品g加水ml使溶解加氢氧化钠试液ml与太坦黄溶液ml摇匀生成的颜色与标准镁溶液(精密称取在℃炽灼至恒重的氧化镁mg加盐酸ml与水适量使溶解成ml摇匀)ml用同一方法制成的对照液比较不得更深()。钾盐取本品g加水ml溶解后加稀醋酸滴加四苯硼钠溶液(取四苯硼钠g置乳钵中加水ml研磨后再加水ml研匀用质密的滤纸滤过即得)ml加水使成ml如显浑浊与标准硫酸钾溶液ml用同一方法制成的对照液比较不得更浓()。干燥失重取本品在℃干燥至恒重减失重量不得过。执行SOPQM《干燥失重检查标准操作规程》。铁盐取本品g依法检查与标准铁溶液ml制成的对照液比较不得更深。()执行SOPQM《铁盐检查标准操作规程》。重金属取本品g加水ml溶解后加醋酸盐缓冲液(PH)ml与水适量使成ml依法检查含重金属不得过百万分之二。执行SOPQM《重金属检查标准操作规程》中的第一法。砷盐取本品g加水ml溶解后加盐酸ml依法检查应符合规定()。执行SOPQM《砷盐检查标准操作规程》中的第一法。含量测定取本品约g精密称定加水ml溶解后加糊精溶液ml与荧光黄指示液~滴用硝酸银滴定液(molL)滴定。每ml的硝酸银滴定液(molL)相当于mg的NaCl。计算公式VAgNO×F×含氯化钠(按干燥品计)=×称样量×(水份)SOPQM氯化钠检验标准操作规程第页共页第页共页

用户评价(0)

关闭

新课改视野下建构高中语文教学实验成果报告(32KB)

抱歉,积分不足下载失败,请稍后再试!

提示

试读已结束,如需要继续阅读或者下载,敬请购买!

评分:

/2

VIP

在线
客服

免费
邮箱

爱问共享资料服务号

扫描关注领取更多福利