标准
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号
WS-10001-(HD-1130)-2002
药品名称
苯扎溴铵酊
药品英文名
Benzalkonium Bromide Tincture
主要成分
本品含苯扎溴铵 [C6H5CH2N((CH3)2·R] Br(按C22H40BrN计算，应为标示量的90.0%～110.0%。
处方
苯扎溴铵
1g
曙红
0.5g
乙醇
700ml
水
适量
全量
1000ml
性状
本品为橙红色带荧光的澄明液体。
鉴别
取本品适量（约相当于苯扎溴铵0.2g），在水浴上蒸干，加硫酸1ml溶解后，加硝酸钠0.1g，置水浴上加热5分钟，放冷，加水10ml与锌粉0.5g，水浴上温热5分钟，取上清液2ml，加5%亚硝酸钠溶液1ml，在冰浴中冷却，再加碱性(-萘酚试液3ml，即显橙红色。
检查
乙醇量 应为61%～69%（中国药典2000年版二部附录VII E）。
其他 应符合酊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I C）。
含量测定
精密量取本品5ml，置具塞锥形瓶中，加水5ml，加枸橼酸约6mg，使成酸性，加氯仿30ml，摇匀，用0.2%磺基丁二酸钠二辛酯溶液滴定，至近终点时强力振摇，继续滴定至氯仿层由粉红色转为黄色；另精密量取苯扎溴铵对照品溶液（精密称取苯扎溴铵对照品0.1g，置100ml量瓶中，加曙红0.06g，用70%乙醇溶液稀释至刻度，摇匀）5ml，同法操作并测定，根据消耗0.2%磺基丁二酸钠辛酯溶液量（ml）的比值计算，即得。
类别
消毒防腐药。
作用与用途/功能与主治/适应证
用于手术前皮肤消毒，黏膜和伤口消毒，手术器械消毒。
用法与用量
外用。
创面消毒用0.01%溶液；皮肤及黏膜消毒用0.1%溶液；手术前洗手用0.05%～0.1%溶液浸泡5分钟。
手术器械消毒用0.01%溶液煮沸15分钟，再浸泡30分钟；0.005%以下溶液作膀胱和尿道灌洗；0.0025%溶液作膀胱保留液。
注意
不宜用于膀胱镜、眼科器械及合成橡胶制品的消毒。
规格
贮藏
遮光，密封保存。
有效期
暂定2年
曾用名
起草单位
上海运佳黄浦制药有限公司
复核单位
上海市药品检验所
出处
化学药品地方标准上升国家标准（第十二册）
浙公网安备 33021202002483