标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
号
WS-10001-(HD-0631)-2002
药品名称
复方苯海拉明搽剂
药品英文名
Compound Diphenhydramine Hydrochloride Liniment
主要成分
本品含盐酸苯海拉明（C17H21NO·HCl）应为0.90%～1.10%（g/ml），含苯佐卡因（C9H11NO2）应为1.8%～2.2%（g/ml）。
处方
盐酸苯海拉明
10g
苯佐卡因
20g
薄荷脑
50g
樟脑
50g
辅料
适量
全量
1000ml
性状
本品为绿色醇溶液。
鉴别
1．取本品15ml，加活性炭1.5g，振摇，放置，滤过，将滤液置水浴中蒸去乙醇，然后加水8ml，搅拌，移入分液漏斗中，加石油醚10ml，振摇，静置分层，取水层做下列试验。
（1）取上述水溶液1ml，用小火加热至近干，然后加硫酸2滴，初显黄色，渐变橙红色，滴加水即成白色乳浊液。
（2）取上述水溶液2ml，加硝酸银试液2滴，产生白色凝乳状沉淀。
（3）取上述水溶液4ml，加稀盐酸1ml、亚硝酸钠试液5滴，加碱性(-萘酚试液5滴，产生橙色沉淀。
2．取本品10ml置分液漏斗中，加酸性水（水100ml加稀盐酸0.4ml）10ml，再加石油醚20ml，振摇，静置分层，上层再用酸性水20ml振摇，然后用水洗涤两次，每次10ml，石油醚层作为供试品溶液。另取樟脑对照品、薄荷脑对照品各100mg，分别用石油醚4ml溶解作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录V B）试验，吸取供试品溶液与对照品溶液各10(l，分别点于同一硅胶HF254薄层板上，以苯-甲醇（30︰1）为展开剂，展开后晾干，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品溶液所显斑点的颜色和位置应与对照品溶液中的斑点相同。
检查
应符合搽剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I T）。
含量测定
盐酸苯海拉明 精密量取本品10ml，置分液漏斗中，加石油醚（沸程30～65℃）25ml振摇，静置分层，上层用85%乙醇洗涤两次，每次5ml，合并水层，置水浴中蒸干，在105℃干燥1小时，放冷，加冰醋酸20ml与醋酐4ml溶解后，再加醋酸汞试液2ml，照电位滴定法（中国药典2000年版二部附录VII A），用高氯酸滴定液（0.05mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正，每1ml的高氯酸滴定液（0.05mol/L）相当于14.59mg的C17H21NO·HCl。
苯佐卡因 精密量取本品15ml，加水40ml、盐酸溶液（1→2）15ml与溴化钾2g，溶解后照永停滴定法（中国药典2000年版二部附录VII A），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml的亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于16.52mg的C9H11NO2。
类别
抗组胺药。
作用与用途/功能与主治/适应证
用于过敏性皮炎、皮肤瘙痒等。
用法与用量
外用。一日2～3次。用温水洗净擦干患处，用本品2～3ml涂擦患处。
注意
1．本品为外用药，禁止内服。
2．本品使用中如出现注意力不集中、恶心、呕吐等，应停止使用。
3．出现皮疹应立即停用。
4．请将此药放在儿童不能接触的地方。
规格
贮藏
遮光，密封保存。
有效期
暂定2年
曾用名
抗敏止痒水
起草单位
北京曙光药业有限责任公司
复核单位
北京市药品检验所
出处
化学药品地方标准上升国家标准（第七册）
浙公网安备 33021202002483