中文通用名
非普拉宗
英文通用名
Feprazone
标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
号
WS-10001-(HD-0432)-2002
药品名称
非普拉宗
药品英文名
Feprazone
主要成分
本品为1,2-二苯基-4-异戊烯基吡唑烷-3,5-二酮。按干燥品计算,含C20H20N2O2不得少于99.0%。
处方
性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;味苦。
本品在氯仿中易溶,在丙酮、苯或10%氢氧化钠溶液中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。
熔点 本品的熔点(中国药典2000年版二部附录VI C)为152~157℃。
鉴别
(1)取本品约0.1g,加冰醋酸1ml及盐酸2ml,置水浴上加热30分钟,放冷,加水10ml,滤过,滤液加0.1mol/L亚硝酸钠溶液3ml即显黄色;分取1ml,加碱性(-萘酚试液5ml产生红棕色沉淀,再加乙醇,沉淀溶解并呈红色。
(2)取本品约0.1g,氯仿2ml溶解后,滴加2%溴的四氯化碳溶液数滴,随滴随振摇,溴溶液的颜色即消失。
检查
碱中不溶物 取本品2.0g,加2mol/L氢氧化钠溶液20ml,振摇,应完全溶解。
干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典2000年版二部附录VIII L)。
炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典2000年版二部附录VIII N)。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣依法检查(中国药典2000年版二部附录VIII H第二法),含重金属不得过百万分之十。
含量测定
取本品约0.5g,精密称定,加中性丙酮(对酚酞指示液显中性)40ml使溶解后,加新沸过冷水6ml及酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显粉红色,持续30秒钟不褪。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于32.04mg的C20H20N2O2。
类别
消炎镇痛药。
作用与用途/功能与主治/适应证
用法与用量
注意
规格
贮藏
遮光,密闭保存。
有效期
暂定2年
曾用名
起草单位
天津太平洋制药有限公司
复核单位
天津市药品检验所
出处
化学药品地方标准上升国家标准(第五册)