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地标升国标第五册WS-10001-(HD-0432)-2002.doc

地标升国标第五册WS-10001-(HD-0432)-2002

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2018-09-10 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第五册WS-10001-(HD-0432)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

中文通用名非普拉宗英文通用名Feprazone标准号WS(HD)药品名称非普拉宗药品英文名Feprazone主要成分本品为,二苯基异戊烯基吡唑烷,二酮。按干燥品计算含CHNO不得少于。处方性状本品为白色或类白色的结晶性粉末无臭味苦。本品在氯仿中易溶在丙酮、苯或氢氧化钠溶液中溶解在甲醇或乙醇中微溶在水中不溶。熔点本品的熔点(中国药典年版二部附录VIC)为~℃。鉴别()取本品约g加冰醋酸ml及盐酸ml置水浴上加热分钟放冷加水ml滤过滤液加molL亚硝酸钠溶液ml即显黄色分取ml加碱性(萘酚试液ml产生红棕色沉淀再加乙醇沉淀溶解并呈红色。()取本品约g氯仿ml溶解后滴加溴的四氯化碳溶液数滴随滴随振摇溴溶液的颜色即消失。检查碱中不溶物取本品g加molL氢氧化钠溶液ml振摇应完全溶解。干燥失重取本品以五氧化二磷为干燥剂减压干燥至恒重减失重量不得过(中国药典年版二部附录VIIIL)。炽灼残渣不得过(中国药典年版二部附录VIIIN)。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣依法检查(中国药典年版二部附录VIIIH第二法)含重金属不得过百万分之十。含量测定取本品约g精密称定加中性丙酮(对酚酞指示液显中性)ml使溶解后加新沸过冷水ml及酚酞指示液数滴用氢氧化钠滴定液(molL)滴定至溶液显粉红色持续秒钟不褪。每ml的氢氧化钠滴定液(molL)相当于mg的CHNO。类别消炎镇痛药。作用与用途功能与主治适应证用法与用量注意规格贮藏遮光密闭保存。有效期暂定年曾用名起草单位天津太平洋制药有限公司复核单位天津市药品检验所出处化学药品地方标准上升国家标准(第五册)

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