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首页 2010年版药典化药(二部品种)A-X复方阿米三嗪片(2)

2010年版药典化药(二部品种)A-X复方阿米三嗪片(2).doc

2010年版药典化药(二部品种)A-X复方阿米三嗪片(2)

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2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010年版药典化药(二部品种)A-X复方阿米三嗪片(2)doc》,可适用于医药卫生领域

复方阿米三嗪片FufangAmisanqinPianCompoundAlmitrineTablets书页号:年版二部-修订【性状】本品为糖衣片或薄膜衣包心片除去糖衣后显白色或类白色除去薄膜衣后内心显白色或类白色外层显白色至微黄色。【检查】有关物质取含量测定项下的细粉适量(相当于二甲磺酸阿米三嗪mg与萝巴新mg)精密称定置ml量瓶中加流动相适量溶解并稀释至刻度作为供试品溶液精密量取供试品溶液ml置ml量瓶中加流动相稀释至刻度作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件取对照溶液µl注入液相色谱仪调节仪器灵敏度使主成分萝巴新色谱峰的峰高约为满量程的再精密量取上述两种溶液各µl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分二甲磺酸阿米三嗪峰保留时间的倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰单个杂质峰面积不得大于对照溶液两主峰面积之和各杂质峰面积的和不得大于对照溶液两主峰面积之和的倍(为两主成分标示量之和的)。

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