标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
号
WS-10001-(HD-0448)-2002
药品名称
复方锌铁钙颗粒
药品英文名
Compound Zinc Gluconate，Ferrous Gluconate and Calcium Gluconate Granules
主要成分
本品含葡萄糖酸锌（C12H22O14Zn）、葡萄糖酸亚铁（C12H22O14Fe·2H2O）与葡萄糖酸钙（C12H22O14Ca·H2O）均应为标示量的90.0%～110.0%。
处方
葡萄糖酸锌
30g
维生素B2
3g
葡萄糖酸亚铁
100g
调味剂
适量
葡萄糖酸钙
400g
着色剂
适量
蔗糖
适量
甜菊素
适量
枸橼酸
适量
制成
1000包
性状
本品橘黄色颗粒，味酸甜。
鉴别
取本品4g，加水20ml，振摇使溶解，滤过，滤液做下列试验。
（1）取滤液5ml，加铁氰化钾试液，生成暗蓝色沉淀。
（2）取滤液5ml，加1%邻二氮菲乙醇溶液数滴，即显深红色。
（3）取滤液显钙盐鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。
检查
干燥失重 取本品适量，研细，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（中国药典2000年版二部附录VIII L）。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I N）。
含量测定
葡萄糖酸锌 标准溶液的制备 精密量取锌标准溶液（1000(g/ml）1ml，置100ml量瓶中，加硝酸1.0ml，用去离子水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含锌10(g）。
供试品溶液的制备 取本品的细粉约0.25g，精密称定，置50ml锥形瓶中，加硝酸8ml，摇匀，将锥形瓶缓慢加热消解至不冒黄烟，待样品溶液澄清后，滴加去离子水，继续小火加热至近干，放冷，用去离子水定量稀释至25.00ml，摇匀，作为供试品贮备溶液（供锌、铁、钙测定用）。精密量取1ml，置25ml量瓶中，用硝酸溶液（1→100）稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 精密量取标准溶液1ml、3ml、5ml、7ml、10ml，分别置100ml量瓶中，分别加硝酸1.0ml用离子水稀释至刻度，摇匀，取上述各溶液及供试品溶液，照原子吸收分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV D含量测定第一法），在213.9nm的波长处，以硝酸溶液（1→100）作空白，分别测定吸收度，计算出锌（Zn）的含量，再乘以6.9697而得葡萄糖酸锌（C12H22O14Zn）的量。
葡萄糖酸亚铁 标准溶液的制备 精密量取铁标准溶液（1000(g/ml）10ml，置100ml量瓶中，加硝酸1ml，用去离子水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含铁100(g）。
供试品溶液的制备 精密量取上述供试品贮备溶液1ml，置10ml量瓶中，用硝酸溶液（1→100）稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 精密量取标准溶液0.5ml、1ml、3ml、5ml、7ml、10ml，分别置100ml量瓶中，分别加硝酸1ml，用去离子水稀释至刻度，摇匀，将上述各溶液及供试品溶液，照原子吸收分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV D含量测定第一法），在248.3nm的波长处，以硝酸溶液（1→100）作空白，分别测定吸收度，计算出铁（Fe）的含量，再乘以8.63而得葡萄糖酸亚铁（C12H22O14Fe·2H2O）的量。
葡萄糖酸钙 标准溶液的制备 精密量取钙标准溶液（1000(g/ml）10ml，置100ml量瓶中，加硝酸1ml，用去离子水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含钙100(g）。
供试品溶液的制备 精密量取供试品贮备溶液1ml，置25ml量瓶中，精密加入氯化锶溶液（精密称取光谱纯氯化锶15.2g，置50ml量瓶中，用去离子水溶解并稀释至刻度，每1ml中含锶100mg）25(l，用硝酸溶液（1→100）稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 精密量取标准溶液0.5ml、1ml、3ml、5ml、7ml、10ml，分别置100ml量瓶中，分别精密加入氯化锶溶液0.1ml和硝酸1ml，用去离子水稀释至刻度，摇匀，将上述各溶液及供试品溶液，照原子吸收分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV D第一法），在422.7nm的波长处，以硝酸溶液（1→100）作空白，分别测定吸收度，计算出钙（Ca）的量，再乘以11.19而得葡萄糖酸钙（C12H22O14Ca·H2O）的量。
类别
补锌、铁、钙药。
作用与用途/功能与主治/适应证
用于因锌、铁、钙缺乏引起的各种疾病。
用法与用量
口服。成人：一日3次，一次1包。1～10岁：一次1包，一日2次；6～12个月：一日1包；六个月以下：一日1/2包。
注意
1．应按推荐的剂量服用，不可过量服用。
2．下列情况应慎用铁剂
①酒精中毒；②肝炎；③急性感染；④肠道炎症如肠炎、结肠炎、息室炎及溃疡性结肠炎；⑤胰腺炎；⑥消化性溃疡。
3．使用铁剂期间需定期作下列检查，以观察治疗反应：①血红蛋白测定；②网织红细胞计数；③血清铁蛋白及血清铁测定。
4．服用铁剂对诊断的干扰：可使血清结合转铁蛋白或铁蛋白增高，大便隐血试验阳性：前者易导致漏诊，后者则与上消化道出血相混淆。
5．铁剂应在饭后立即服用，可减轻胃肠道局部刺激。
6．口服铁剂不宜与注射铁剂同时使用，以免发生毒性反应。
7．餐后服用，可减少锌剂的胃肠道刺激。
8．对诊断的干扰：长期或大剂量应用钙剂可致血清磷浓度降低。
9．慢性腹泻或胃肠道吸收功能障碍者慎用（钙的吸收较差，而肠道排钙增多，此时对钙剂的需要量增加）。
10．慢性肾功能不全者慎用（肾脏对钙排泄减少，注意高钙血症）。
11．心室颤动者慎用。
12．长期大量用药应定期测血清钙浓度、尿钙排泄量；血清钾、镁、磷浓度；血压及心电图。
13．服用洋地黄类药物期间慎用。
规格
贮藏
密闭，在干燥处保存。
有效期
暂定2年
曾用名
健儿三宝冲剂
起草单位
广州星群（药业）股份有限公司
复核单位
广东省药品检验所
出处
化学药品地方标准上升国家标准（第五册）
备注
附：试剂的配制
1．锌标准溶液；精密称取金属锌1g，置于500ml烧杯中，加盐酸溶液（1→2）30～40ml，使其溶解，待溶完后加热煮沸几分钟，冷却，定量移入1000ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。每1ml中含锌1000(g。
2．铁标准溶液：精密称取金属铁1g，用硝酸溶液（1→2）30ml溶解，溶解后加热除去二氧化氮，冷却，定量移入1000ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。每1ml中含铁1000(g。
3．钙标准溶液：精密称取经105～110℃干燥至恒重的碳酸钙2.497g，置于300ml烧坏中，加水20ml，滴加盐酸溶液（1→2）至完全溶解，再加10ml，煮沸除去二氧化碳，冷却后定量移入1000ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。每1ml中含钙1000(g。
浙公网安备 33021202002483